Badanie oceniające środki wykorzystania antybiotyków i kontrolę laktamaz o rozszerzonym spektrum (ESBL)
13 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Stowarzyszenie środków wykorzystania antybiotyków i kontroli laktamaz o rozszerzonym spektrum (ESBL)
- Określenie wartości zastosowania piperacyliny/tazobaktamu w ograniczaniu przypadków kolonizacji i zakażenia E. coli lub K. pneumoniae wytwarzającymi ESBL.
- Określenie tempa pozyskiwania E. coli lub K. pneumoniae wytwarzających ESBL, zarówno przed, jak i po interwencji w wybranych ośrodkach medycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
710
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci lub przeniesieni na oddział OIOM/pulmonologiczny/hematologiczny.
- Pacjenci obojga płci, w wieku 18 lat lub starsi
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące. Kobieta w wieku rozrodczym bez stosowania jakichkolwiek metod antykoncepcji. Kobiety w wieku rozrodczym stosujące doustne środki antykoncepcyjne w okresie badania. (Uwaga: inhibitory penicyliny i beta-laktamazy mogą uniemożliwiać prawidłowe działanie doustnych środków antykoncepcyjnych, zwiększając ryzyko zajścia w ciążę).
- Pacjenci, u których występują przeciwwskazania do stosowania preparatu Tazocin (pipercylina/tazobaktam)
Obowiązują inne wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Współczynnik pozyskania bakterii E. coli lub K. pneumoniae wytwarzających ESBL na koniec fazy I (przed interwencją) i fazy II (ostatnie 3 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik infekcji E. coli lub K. pneumoniae wytwarzających ESBL pod koniec fazy I (przed interwencją) i fazy II (ostatnie 3 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0910X-101462
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .