Studie som utvärderar antibiotikaanvändningsåtgärder och kontroll av utökat spektrum-laktamas (ESBL)
13 april 2011 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Association of Antibiotic Utilization Measures and Control of Extended-spectrum-lactamases (ESBL)
- Att bestämma värdet av att använda piperacillin/tazobactam för att minska fallen av ESBL-producerande kolonisering och infektion av E. coli eller K. pneumoniae.
- För att fastställa förvärvshastigheten för ESBL-producerande E. coli eller K. pneumoniae, både före och efter intervention i de utvalda vårdcentralerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
710
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda eller överförda till ICU/lung/hematologiska enheter.
- Patienter av båda könen, 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Gravida och ammande kvinnor. Kvinna i fertil ålder utan att använda några preventivmedel. Kvinna i fertil ålder använder orala preventivmedel under studieperioden. (Obs: penicillin och betalaktamashämmare kan förhindra att p-piller fungerar korrekt, vilket ökar risken för graviditet).
- Patienter som har kontraindikationer för att använda Tazocin (pipercillin/tazobactam)
Andra undantag gäller.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Förvärvshastighet av ESBL-producerande E. coli eller K. pneumoniae i slutet av fas I (före-intervention) och fas II (senaste 3 månaderna)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Infektionshastighet av ESBL-producerande E. coli eller K. Pneumoniae i slutet av fas I (förintervention) och fas II (senaste 3 månaderna)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2005
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2005
Första postat (Uppskatta)
16 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 april 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0910X-101462
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bakteriell infektion
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Forest LaboratoriesIndragenCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
WockhardtACMAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna
-
Furiex Pharmaceuticals, IncAvslutadCommunity-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)Förenta staterna, Kanada, Colombia, Tyskland, Ungern, Polen
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna