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Studie zur Bewertung von Antibiotikaeinsatzmaßnahmen und Kontrolle von Extended-Spectrum-Lactamasen (ESBLs)

13. April 2011 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Verband der Antibiotika-Utilization-Maßnahmen und Kontrolle von Extended-Spectrum-Lactamasen (ESBLs)

Bestimmung des Werts der Verwendung von Piperacillin/Tazobactam bei der Reduzierung der Fälle von ESBL-produzierenden E. coli- oder K. pneumoniae-Kolonisierungen und -Infektionen.
Bestimmung der Erwerbsrate von ESBL, die E. coli oder K. pneumoniae produzieren, sowohl vor als auch nach dem Eingriff in den ausgewählten medizinischen Zentren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Bakterielle Infektion

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Extended-Spectrum-Lactamasen (ESBLs)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

710

Phase

Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die auf die Intensivstation/Lungen-/Hämatologiestation aufgenommen oder dorthin verlegt wurden.
Patienten jeden Geschlechts, 18 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

Schwangere und stillende Frauen. Frau im gebärfähigen Alter, die keine Verhütungsmethoden anwendet. Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Studienzeitraums orale Kontrazeptiva anwenden. (Hinweis: Penicillin- und Beta-Lactamase-Hemmer können die ordnungsgemäße Wirkung oraler Kontrazeptiva beeinträchtigen und die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft erhöhen.)
Patienten, bei denen Kontraindikationen für die Anwendung von Tazocin (Pipercillin/Tazobactam) vorliegen

Es gelten weitere Ausschlüsse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Verhütung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Erwerbsrate von ESBL, die E. coli oder K. pneumoniae produzieren, am Ende von Phase I (vor der Intervention) und Phase II (letzte 3 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Infektionsrate von ESBL, die E. coli oder K. Pneumoniae produzieren, am Ende von Phase I (vor der Intervention) und Phase II (letzte 3 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Ermittler

Hauptermittler: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat