- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00254696
Tutkimus, jossa arvioidaan antibioottien käyttötoimenpiteitä ja laajennetun spektrin laktamaasien (ESBL) valvontaa
keskiviikko 13. huhtikuuta 2011 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Antibioottien käyttötoimenpiteiden ja laajennetun spektrin laktamaasien (ESBL) valvonnan yhdistys
- Piperasilliinin/tatsobaktaamin käytön arvon määrittäminen ESBL:ää tuottavan E. colin tai K. pneumoniaen kolonisaatio- ja infektiotapausten vähentämisessä.
- ESBL:ää tuottavan E. colin tai K. pneumoniaen hankintanopeuden määrittämiseksi sekä ennen että jälkeen interventiota valituissa lääketieteellisissä keskuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
710
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu tai siirretty teho-osastolle/keuhko-/hematologiaan.
- Potilaat molemmista sukupuolista, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka ei käytä mitään ehkäisymenetelmiä. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka käytti ehkäisyä tutkimusjakson aikana. (Huomaa: penisilliini ja beetalaktamaasin estäjät voivat estää suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita toimimasta kunnolla, mikä lisää raskauden mahdollisuutta).
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet Tazocinin (pipersilliini/tatsobaktaami) käytölle
Muita poikkeuksia sovelletaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ESBL:ää tuottavan E. colin tai K. pneumoniae:n hankintanopeus vaiheen I lopussa (ennen interventiota) ja vaiheen II lopussa (viimeiset 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
ESBL:ää tuottavan E. colin tai K. Pneumoniaen tartuntaprosentti vaiheen I lopussa (ennen interventiota) ja vaiheen II (viimeiset 3 kuukautta) lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Trial Manager, For China medinfo@wyeth.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. huhtikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0910X-101462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .