LabAlert: 실험실 모니터링 개선을 위한 전자 개입을 통한 약물 안전성 향상
2006년 11월 29일 업데이트: Kaiser Permanente
LabAlert: 약물 안전성 향상을 위한 전자 개입을 통한 약물 안전성 향상
약물 처방 및 분배와 관련된 오류 및 예방 가능한 부작용은 일반적이며 지침 권장 사항과 실험실 모니터링의 실제 빈도 사이의 차이는 상당합니다.
이 연구는 약물 치료 시작 시 실험실 모니터링을 개선하기 위한 세 가지 개입을 평가합니다: 처방 임상의에게 전자 의료 기록 알림(EMR), 환자에게 자동 음성 메시지(AVM), 약국 팀 아웃리치(약국) 케어(UC).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
질병을 예방하거나 치료하기 위해 임상의가 처방하는 많은 약물은 예상치 못한 독성 효과를 유발할 수 있습니다. 많은 국가 임상 지침에서는 부작용을 피하기 위해 기본 및 주기적인 실험실 모니터링을 권장합니다. 우리의 SIP(Safety in Prescribing) 프로젝트는 약물 안전성에서 많은 중요한 격차를 발견했습니다. Lab Alert는 Kaiser Permanente의 실험실 모니터링 성능을 개선하여 부작용을 방지하기 위한 전자 도구를 평가합니다. 우리는 고위험 약물을 복용하고 실험실 모니터링을 받지 않은 환자를 등록할 것입니다. 이 2년 연구의 주요 결과는 개입 후 1주 및 3주에 지침 기반 실험실 모니터링을 받는 환자의 비율입니다.
15개의 1차 진료 클리닉이 다음과 같이 무작위로 배정됩니다. 미리 알림은 환자가 약물 사용으로 인해 지침에 지정된 검사실 검사가 필요함을 알려줍니다. 전자 데이터를 사용하여 연구 지정 약물을 복용하는 개입 클리닉에 PCP가 할당된 환자를 식별하고 제외 여부를 선별하여 600명의 환자(개입 그룹당 200명)를 생성합니다. 환자는 평소 클리닉에 할당된 조건에 따라 치료 그룹에 할당됩니다. 개입 및 관찰 기간 후, 개입 부문의 환자를 식별하는 데 사용된 동일한 시간 프레임과 포함 및 제외 기준을 사용하여 일반 치료 클리닉에서 비교 대상 200명의 환자 코호트를 후향적으로 식별합니다. 따라서 약 800명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 기준선, 후속 조치 및 결과 데이터는 전자 기록에서 얻을 수 있습니다.
연구 정의 약물은 연구 팀과 품질 위원회에 의해 확정됩니다. 이러한 약물은 이전 작업을 기반으로 식별되고 합리적인 빈도로 처방되며 일반적으로 실험실 모니터링에 차이가 있고 상당한 독성 위험이 있으며 이전 및 잠재적 부작용으로 인해 참여 HMO에 관심이 있습니다. 우리는 새로운 처방에 대한 기본 모니터링에 초점을 맞출 것으로 예상합니다. 새로운 시작은 인덱스 처방전이 있지만 이전 6개월 동안 해당 약물을 다른 조제하지 않은 환자로 정의됩니다.
Lab Alert는 주치의(PCP)에게 환자별 전자 의료 기록(EMR) 바구니 내 알림(EMR 알림), 환자에게 자동으로 녹음된 음성 메시지(AVM), 약국 팀 아웃리치( 일반 진료(UC)와 비교할 때 모든 지침 기반 실험실 모니터링을 받는 환자의 비율을 늘리기 위해 약국). 개입이 UC보다 나은 경우 Lab Alert는 효과와 비용을 평가하고 비교합니다. 이 연구는 또한 향후 개입을 개선하기 위해 개입에 대한 PCP 및 환자 경험을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록
800
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 안전 실험실 모니터링이 권장되고 약물 투여 6개월 전 또는 투여 후 5일 동안 실험실이 완료되지 않은 12가지 약물 또는 약물 클래스 중 하나를 투여했습니다.
- 18세 이상
- 12개월 HMO 멤버십
- 의약품 혜택 보장
- 전화번호가 있다
제외 기준:
- 권장 기준 실험실 모니터링 완료
- 호스피스, 요양원, HMO 외부에서 치료를 받거나 거주
- 다른 치료 관리 프로그램에 등록
- 번역 서비스가 필요한 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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개입 후 1주 및 25일 이내에 권장 실험실 모니터링을 완료한 환자의 수.
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이 연구는 권장 실습 완료까지의 시간을 평가합니다.
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이 연구는 또한 향후 개입을 개선하기 위해 개입에 대한 PCP 및 환자 경험을 평가할 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 11월 29일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
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