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LabAlert: Verbesserung der Arzneimittelsicherheit durch elektronische Eingriffe zur Verbesserung der Laborüberwachung

29. November 2006 aktualisiert von: Kaiser Permanente

LabAlert: Verbesserung der Arzneimittelsicherheit durch elektronische Eingriffe zur Verbesserung der Arzneimittelsicherheit

Fehler und vermeidbare unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Verschreibung und Abgabe von Medikamenten sind häufig, und der Unterschied zwischen den Empfehlungen der Leitlinien und der tatsächlichen Häufigkeit der Laborüberwachung ist erheblich. Diese Studie bewertet drei Interventionen zur Verbesserung der Laborüberwachung zu Beginn der medikamentösen Therapie: eine Erinnerung an die elektronische Patientenakte an den verschreibenden Arzt (EMR), eine automatische Sprachnachricht an den Patienten (AVM) und eine Kontaktaufnahme des Apothekenteams (Apotheke) im Vergleich zum Üblichen Pflege (UC).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Viele der Medikamente, die Ärzte zur Vorbeugung oder Behandlung von Krankheiten verschreiben, können zu unerwarteten und unbeabsichtigten toxischen Wirkungen führen. Viele nationale klinische Leitlinien empfehlen eine Baseline- und regelmäßige Laborüberwachung, um unerwünschte Arzneimittelwirkungen zu vermeiden. Unser Safety in Prescribing-Projekt (SIP) hat viele erhebliche Lücken in der Arzneimittelsicherheit gefunden. Lab Alert wird elektronische Tools evaluieren, um die Leistung von Kaiser Permanente bei der Laborüberwachung zu verbessern und unerwünschte Arzneimittelereignisse zu vermeiden. Wir werden Patienten aufnehmen, die Hochrisiko-Medikamente einnehmen und keine Laborüberwachung erhalten haben. Das primäre Ergebnis dieser 2-jährigen Studie ist der Anteil der Patienten, die 1 und 3 Wochen nach der Intervention eine leitlinienbasierte Laborüberwachung erhalten.

Fünfzehn Primärversorgungskliniken werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen: (1) Normalversorgung (UC) (2) elektronische Nachrichtenerinnerung (EMR) (3) automatisierte Sprachnachricht (AVM) (4) Apotheken-Outreach-Team (Apotheke). Die Erinnerungen weisen darauf hin, dass der Patient aufgrund der Medikamenteneinnahme leitlinienspezifische Laboruntersuchungen durchführen muss. Anhand elektronischer Daten werden Patienten mit PCPs, die Interventionskliniken zugewiesen sind und studienspezifische Medikamente einnehmen, identifiziert und auf Ausschlüsse untersucht, um 600 Patienten (200 pro Interventionsgruppe) zu erhalten. Die Patienten werden den Behandlungsgruppen auf der Grundlage der Krankheit zugeordnet, die ihrer üblichen Klinik zugeordnet ist. Nach den Interventions- und Beobachtungszeiträumen und unter Verwendung des gleichen Zeitrahmens und der Ein- und Ausschlusskriterien, die zur Identifizierung der Patienten in den Interventionsarmen verwendet wurden, werden wir retrospektiv eine Vergleichskohorte von 200 Patienten in den Kliniken der üblichen Versorgung identifizieren. Damit werden ca. 800 Patienten in die Studie eingeschlossen. Baseline-, Follow-up- und Ergebnisdaten werden aus elektronischen Aufzeichnungen erhalten.

Studiendefinierte Medikationen werden vom Studienteam und den Qualitätsausschüssen finalisiert. Diese Medikamente werden auf der Grundlage früherer Arbeiten identifiziert und mit angemessener Häufigkeit verschrieben, weisen häufig Lücken in der Laborüberwachung auf, bergen ein erhebliches Toxizitätsrisiko und sind für die teilnehmenden HMOs aufgrund früherer und potenzieller unerwünschter Ereignisse von Interesse. Wir gehen davon aus, dass wir uns auf die Basislinienüberwachung für neue Verschreibungen konzentrieren werden. Neuanfänger werden als Patienten mit einer Indexverschreibung, aber keiner anderen Abgabe dieses Medikaments in den letzten 6 Monaten definiert.

Lab Alert bewertet die Wirksamkeit einer patientenspezifischen elektronischen Patientenakte (EMR), einer Erinnerung im Korb an den Hausarzt (PCP) (EMR-Erinnerung), einer automatisch aufgezeichneten Sprachnachricht an den Patienten (AVM), einer Kontaktaufnahme des Apothekenteams ( Apotheke), um den Anteil der Patienten zu erhöhen, die eine leitlinienbasierte Laborüberwachung im Vergleich zur üblichen Versorgung (UC) erhalten. Wenn eine Intervention besser als UC ist, bewertet und vergleicht Lab Alert ihre Wirksamkeit und Kosten. Die Studie wird auch PCP- und Patientenerfahrungen mit der Intervention auswerten, um die Interventionen in der Zukunft zu verfeinern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Abgabe eines von 12 Arzneimitteln oder Arzneimittelklassen, bei denen eine grundlegende Sicherheitslaborüberwachung empfohlen wird und die Labore 6 Monate vor oder 5 Tage nach der Abgabe des Medikaments nicht abgeschlossen wurden.
  • 18 Jahre oder älter
  • 12-monatige HMO-Mitgliedschaft
  • Deckung der Arzneimittelzulage
  • Telefonnummer hat

Ausschlusskriterien:

  • empfohlene Baseline-Laborüberwachung abgeschlossen
  • erhält Pflege und/oder wohnt in einem Hospiz, Pflegeheim, Pflege außerhalb von HMO
  • in einem anderen Pflegemanagementprogramm eingeschrieben sind
  • nicht englischsprachige Personen, die Übersetzungsdienste benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Anzahl der Patienten, die die empfohlene Laborüberwachung innerhalb einer Woche und fünfundzwanzig Tage nach dem Eingriff abschließen.
Die Studie wird die Zeit bis zum Abschluss der empfohlenen Labore bewerten.
Die Studie wird auch PCP- und Patientenerfahrungen mit den Interventionen auswerten, um die Interventionen in Zukunft zu verfeinern.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. März 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101-9520 Garfield Mem Trust

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