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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00256386
LabAlert : Améliorer la sécurité des médicaments grâce à des interventions électroniques pour améliorer la surveillance en laboratoire
LabAlert : Améliorer la sécurité des médicaments grâce à des interventions électroniques pour améliorer la sécurité des médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux médicaments que les cliniciens prescrivent pour prévenir ou traiter la maladie peuvent entraîner des effets toxiques imprévus et involontaires. De nombreuses directives cliniques nationales recommandent une surveillance de base et périodique en laboratoire pour éviter les événements indésirables liés aux médicaments. Notre projet de sécurité dans la prescription (SIP) a trouvé de nombreuses lacunes importantes dans la sécurité des médicaments. Lab Alert évaluera les outils électroniques pour améliorer les performances de Kaiser Permanente en matière de surveillance en laboratoire afin d'éviter les événements indésirables liés aux médicaments. Nous recruterons des patients qui prennent des médicaments à haut risque et qui n'ont pas fait l'objet d'un suivi en laboratoire. Le critère de jugement principal de cette étude de 2 ans est la proportion de patients qui bénéficient d'un suivi en laboratoire basé sur les recommandations à 1 et 3 semaines après l'intervention.
Quinze cliniques de soins primaires seront assignées au hasard à : (1) soins habituels (UC) (2) rappel de message électronique (EMR) (3) message vocal automatisé (AVM) (4) équipe de sensibilisation de la pharmacie (pharmacie). Les rappels informeront le patient du besoin de tests de laboratoire spécifiés par les lignes directrices en raison de l'utilisation de médicaments. À l'aide de données électroniques, les patients avec des PCP affectés à des cliniques d'intervention qui prennent des médicaments spécifiques à l'étude seront identifiés et examinés pour les exclusions, pour donner 600 patients (200 par groupe d'intervention). Les patients seront affectés aux groupes de traitement en fonction de l'affection attribuée à leur clinique habituelle. Après les périodes d'intervention et d'observation, et en utilisant les mêmes délais et critères d'inclusion et d'exclusion utilisés pour identifier les patients dans les bras d'intervention, nous identifierons rétrospectivement une cohorte de 200 patients de comparaison dans les cliniques de soins habituels. Ainsi, environ 800 patients seront inclus dans l'étude. Les données de référence, de suivi et de résultats seront obtenues à partir de dossiers électroniques.
Les médicaments définis par l'étude seront finalisés par l'équipe d'étude et les comités de qualité. Ces médicaments sont identifiés sur la base de travaux antérieurs et sont prescrits à une fréquence raisonnable, présentent généralement des lacunes dans la surveillance en laboratoire, comportent un risque important de toxicité et intéressent les HMO participants en raison d'événements indésirables antérieurs et potentiels. Nous prévoyons de nous concentrer sur la surveillance de base pour les nouvelles ordonnances. Les nouveaux départs seront définis comme des patients avec une ordonnance index mais aucune autre dispensation de ce médicament au cours des 6 mois précédents.
Lab Alert évaluera l'efficacité d'un rappel de dossier médical électronique (DME) spécifique au patient au fournisseur de soins primaires (PCP) (rappel DME), d'un message vocal enregistré automatisé au patient (AVM), de la sensibilisation de l'équipe de la pharmacie ( Pharmacie) pour augmenter la proportion de patients bénéficiant d'un suivi de laboratoire basé sur les lignes directrices, par rapport aux soins habituels (CU). Si une intervention est meilleure que la CU, Lab Alert évaluera et comparera son efficacité et ses coûts. L'étude évaluera également les expériences des PCP et des patients avec l'intervention afin d'affiner les interventions à l'avenir.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Distribué l'un des 12 médicaments ou classes de médicaments pour lesquels une surveillance de laboratoire de sécurité de base est recommandée et les laboratoires n'ont pas été terminés 6 mois avant ou 5 jours après la distribution du médicament.
- 18 ans ou plus
- Adhésion HMO de 12 mois
- assurance-médicaments
- a un numéro de téléphone
Critère d'exclusion:
- surveillance de laboratoire de base recommandée terminée
- reçoit des soins et/ou réside dans un hospice, une maison de retraite, des soins en dehors du HMO
- inscrit à un autre programme de gestion des soins
- non anglophones ayant besoin de services de traduction
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Le nombre de patients qui terminent la surveillance de laboratoire recommandée dans un délai d'une semaine et vingt-cinq jours après l'intervention.
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L'étude évaluera le délai d'achèvement des laboratoires recommandés.
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L'étude évaluera également les expériences des PCP et des patients avec les interventions afin d'affiner les interventions à l'avenir.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 101-9520 Garfield Mem Trust
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