Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

LabAlert : Améliorer la sécurité des médicaments grâce à des interventions électroniques pour améliorer la surveillance en laboratoire

29 novembre 2006 mis à jour par: Kaiser Permanente

LabAlert : Améliorer la sécurité des médicaments grâce à des interventions électroniques pour améliorer la sécurité des médicaments

Les erreurs et les événements indésirables évitables associés à la prescription et à la distribution de médicaments sont courants, et la différence entre les recommandations des lignes directrices et la fréquence réelle de la surveillance en laboratoire est importante. Cette étude évalue trois interventions visant à améliorer le suivi de laboratoire au début de la thérapie médicamenteuse : un rappel de dossier médical électronique au clinicien prescripteur (DME), un message vocal automatisé au patient (MAV) et une sensibilisation de l'équipe de la pharmacie (Pharmacie) par rapport à l'habitude soins (UC).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux médicaments que les cliniciens prescrivent pour prévenir ou traiter la maladie peuvent entraîner des effets toxiques imprévus et involontaires. De nombreuses directives cliniques nationales recommandent une surveillance de base et périodique en laboratoire pour éviter les événements indésirables liés aux médicaments. Notre projet de sécurité dans la prescription (SIP) a trouvé de nombreuses lacunes importantes dans la sécurité des médicaments. Lab Alert évaluera les outils électroniques pour améliorer les performances de Kaiser Permanente en matière de surveillance en laboratoire afin d'éviter les événements indésirables liés aux médicaments. Nous recruterons des patients qui prennent des médicaments à haut risque et qui n'ont pas fait l'objet d'un suivi en laboratoire. Le critère de jugement principal de cette étude de 2 ans est la proportion de patients qui bénéficient d'un suivi en laboratoire basé sur les recommandations à 1 et 3 semaines après l'intervention.

Quinze cliniques de soins primaires seront assignées au hasard à : (1) soins habituels (UC) (2) rappel de message électronique (EMR) (3) message vocal automatisé (AVM) (4) équipe de sensibilisation de la pharmacie (pharmacie). Les rappels informeront le patient du besoin de tests de laboratoire spécifiés par les lignes directrices en raison de l'utilisation de médicaments. À l'aide de données électroniques, les patients avec des PCP affectés à des cliniques d'intervention qui prennent des médicaments spécifiques à l'étude seront identifiés et examinés pour les exclusions, pour donner 600 patients (200 par groupe d'intervention). Les patients seront affectés aux groupes de traitement en fonction de l'affection attribuée à leur clinique habituelle. Après les périodes d'intervention et d'observation, et en utilisant les mêmes délais et critères d'inclusion et d'exclusion utilisés pour identifier les patients dans les bras d'intervention, nous identifierons rétrospectivement une cohorte de 200 patients de comparaison dans les cliniques de soins habituels. Ainsi, environ 800 patients seront inclus dans l'étude. Les données de référence, de suivi et de résultats seront obtenues à partir de dossiers électroniques.

Les médicaments définis par l'étude seront finalisés par l'équipe d'étude et les comités de qualité. Ces médicaments sont identifiés sur la base de travaux antérieurs et sont prescrits à une fréquence raisonnable, présentent généralement des lacunes dans la surveillance en laboratoire, comportent un risque important de toxicité et intéressent les HMO participants en raison d'événements indésirables antérieurs et potentiels. Nous prévoyons de nous concentrer sur la surveillance de base pour les nouvelles ordonnances. Les nouveaux départs seront définis comme des patients avec une ordonnance index mais aucune autre dispensation de ce médicament au cours des 6 mois précédents.

Lab Alert évaluera l'efficacité d'un rappel de dossier médical électronique (DME) spécifique au patient au fournisseur de soins primaires (PCP) (rappel DME), d'un message vocal enregistré automatisé au patient (AVM), de la sensibilisation de l'équipe de la pharmacie ( Pharmacie) pour augmenter la proportion de patients bénéficiant d'un suivi de laboratoire basé sur les lignes directrices, par rapport aux soins habituels (CU). Si une intervention est meilleure que la CU, Lab Alert évaluera et comparera son efficacité et ses coûts. L'étude évaluera également les expériences des PCP et des patients avec l'intervention afin d'affiner les interventions à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Distribué l'un des 12 médicaments ou classes de médicaments pour lesquels une surveillance de laboratoire de sécurité de base est recommandée et les laboratoires n'ont pas été terminés 6 mois avant ou 5 jours après la distribution du médicament.
  • 18 ans ou plus
  • Adhésion HMO de 12 mois
  • assurance-médicaments
  • a un numéro de téléphone

Critère d'exclusion:

  • surveillance de laboratoire de base recommandée terminée
  • reçoit des soins et/ou réside dans un hospice, une maison de retraite, des soins en dehors du HMO
  • inscrit à un autre programme de gestion des soins
  • non anglophones ayant besoin de services de traduction

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Le nombre de patients qui terminent la surveillance de laboratoire recommandée dans un délai d'une semaine et vingt-cinq jours après l'intervention.
L'étude évaluera le délai d'achèvement des laboratoires recommandés.
L'étude évaluera également les expériences des PCP et des patients avec les interventions afin d'affiner les interventions à l'avenir.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2005

Première publication (Estimation)

21 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 novembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2006

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101-9520 Garfield Mem Trust

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner