LabAlert: Forbedring af medicinsikkerhed gennem elektroniske interventioner for at forbedre laboratorieovervågning
LabAlert: Forbedring af medicinsikkerhed gennem elektroniske interventioner for at forbedre medicinsikkerhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mange af de lægemidler, som klinikere ordinerer for at forebygge eller behandle sygdom, kan resultere i uventede og utilsigtede toksiske virkninger. Mange nationale kliniske retningslinjer anbefaler baseline og periodisk laboratorieovervågning for at undgå uønskede lægemiddelhændelser. Vores Safety in Prescribing-projekt (SIP) har fundet mange væsentlige huller i medicinsikkerhed. Lab Alert vil evaluere elektroniske værktøjer til at forbedre Kaiser Permanentes præstation i laboratorieovervågning for at undgå uønskede lægemiddelhændelser. Vi vil indskrive patienter, som tager højrisikomedicin, og som ikke har modtaget laboratorieovervågning. Det primære resultat af denne 2-årige undersøgelse er andelen af patienter, der modtager guideline-baseret laboratoriemonitorering 1 og 3 uger efter intervention.
Femten primære klinikker vil blive tilfældigt tildelt: (1) sædvanlig pleje (UC) (2) elektronisk beskedpåmindelse (EMR) (3) automatiseret talebesked (AVM) (4) apotekets opsøgende team (apoteker). Rykkerne vil give besked om patientens behov for vejledende laboratorieundersøgelser på grund af medicinbrug. Ved hjælp af elektroniske data vil patienter med PCP'er tildelt interventionsklinikker, som er på undersøgelsesspecificeret medicin, blive identificeret og screenet for udelukkelser, hvilket giver 600 patienter (200 pr. interventionsgruppe). Patienterne vil blive inddelt i behandlingsgrupperne på baggrund af den tilstand, der er tildelt deres sædvanlige klinik. Efter interventions- og observationsperioderne og ved hjælp af samme tidsramme og inklusions- og eksklusionskriterier, som bruges til at identificere patienterne i interventionsarmene, vil vi retrospektivt identificere en sammenligningsgruppe på 200 patienter i de sædvanlige plejeklinikker. Således vil cirka 800 patienter indgå i undersøgelsen. Baseline-, opfølgnings- og resultatdata vil blive indhentet fra elektroniske registre.
Undersøgelsesdefinerede lægemidler vil blive færdiggjort af undersøgelsesteamet og kvalitetsudvalgene. Disse lægemidler identificeres baseret på tidligere arbejde og ordineres med rimelig hyppighed, har ofte huller i laboratorieovervågning, indebærer en betydelig risiko for toksicitet og er af interesse for de deltagende HMO'er på grund af tidligere og potentielle uønskede hændelser. Vi forventer at fokusere på baseline overvågning af nye recepter. Nystarter vil blive defineret som patienter med en indeksrecept, men ingen anden udlevering af den medicin inden for de foregående 6 måneder.
Lab Alert vil vurdere effektiviteten af en patientspecifik elektronisk medicinsk journal (EMR) in-basket-påmindelse til den primære sundhedsudbyder (PCP) (EMR-påmindelse), en automatiseret optaget talebesked til patienten (AVM), apoteksteamets opsøgende kontakt ( Apotek) for at øge andelen af patienter, der modtager al guideline-baseret laboratoriemonitorering, sammenlignet med sædvanlig pleje (UC). Hvis en intervention er bedre end UC, vil Lab Alert vurdere og sammenligne deres effektivitet og omkostninger. Undersøgelsen vil også evaluere PCP og patientens erfaringer med interventionen for at forfine interventionerne i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Udleveret et af 12 lægemidler eller klasser af lægemidler, hvor baseline sikkerhedslaboratorieovervågning anbefales, og laboratorier ikke er blevet afsluttet 6 måneder før eller 5 dage efter udlevering af medicinen.
- 18 år eller ældre
- 12 måneders HMO-medlemskab
- lægemiddelydelsesdækning
- har telefonnummer
Ekskluderingskriterier:
- anbefalet baseline laboratorieovervågning afsluttet
- modtager pleje og/eller opholder sig på hospice, plejehjem, pleje uden for HMO
- optaget i andet plejeledelsesprogram
- ikke-engelsktalende har brug for oversættelsestjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Antallet af patienter, der fuldfører anbefalet laboratorieovervågning inden for en uge og femogtyve dage efter intervention.
|
|
Undersøgelsen vil evaluere tiden til færdiggørelsen af de anbefalede laboratorier.
|
|
Undersøgelsen vil også evaluere PCP og patientens erfaringer med interventionerne med henblik på at forfine interventionerne i fremtiden.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Krishna S, Balas EA, Boren SA, Maglaveras N. Patient acceptance of educational voice messages: a review of controlled clinical studies. Methods Inf Med. 2002;41(5):360-9.
- Brennan TA, Leape LL, Laird NM, Hebert L, Localio AR, Lawthers AG, Newhouse JP, Weiler PC, Hiatt HH. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med. 1991 Feb 7;324(6):370-6. doi: 10.1056/NEJM199102073240604.
- Beard K. Adverse reactions as a cause of hospital admission in the aged. Drugs Aging. 1992 Jul-Aug;2(4):356-67. doi: 10.2165/00002512-199202040-00008.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Burnum JF. Letter: Preventability of adverse drug reactions. Ann Intern Med. 1976 Jul;85(1):80-1. doi: 10.7326/0003-4819-85-1-80. No abstract available.
- Leape LL, Brennan TA, Laird N, Lawthers AG, Localio AR, Barnes BA, Hebert L, Newhouse JP, Weiler PC, Hiatt H. The nature of adverse events in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study II. N Engl J Med. 1991 Feb 7;324(6):377-84. doi: 10.1056/NEJM199102073240605.
- Bates DW, Cullen DJ, Laird N, Petersen LA, Small SD, Servi D, Laffel G, Sweitzer BJ, Shea BF, Hallisey R, et al. Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):29-34.
- Thomas EJ, Studdert DM, Burstin HR, Orav EJ, Zeena T, Williams EJ, Howard KM, Weiler PC, Brennan TA. Incidence and types of adverse events and negligent care in Utah and Colorado. Med Care. 2000 Mar;38(3):261-71. doi: 10.1097/00005650-200003000-00003.
- Gandhi TK, Burstin HR, Cook EF, Puopolo AL, Haas JS, Brennan TA, Bates DW. Drug complications in outpatients. J Gen Intern Med. 2000 Mar;15(3):149-54. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.04199.x.
- Hulse RK, Clark SJ, Jackson JC, Warner HR, Gardner RM. Computerized medication monitoring system. Am J Hosp Pharm. 1976 Oct;33(10):1061-4.
- Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Factors related to errors in medication prescribing. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):312-7.
- Graham DJ, Drinkard CR, Shatin D, Tsong Y, Burgess MJ. Liver enzyme monitoring in patients treated with troglitazone. JAMA. 2001 Aug 15;286(7):831-3. doi: 10.1001/jama.286.7.831.
- Abookire SA, Karson AS, Fiskio J, Bates DW. Use and monitoring of
- Selby JV, Ettinger B, Swain BE, Brown JB. First 20 months' experience with use of metformin for type 2 diabetes in a large health maintenance organization. Diabetes Care. 1999 Jan;22(1):38-44. doi: 10.2337/diacare.22.1.38.
- Beach JE, Faich GA, Bormel FG, Sasinowski FJ. Black box warnings in prescription drug labeling: results of a survey of 206 drugs. Food Drug Law J. 1998;53(3):403-11. No abstract available.
- Raebel MA, Lyons EE, Andrade SE, Chan KA, Chester EA, Davis RL, Ellis JL, Feldstein A, Gunter MJ, Lafata JE, Long CL, Magid DJ, Selby JV, Simon SR, Platt R. Laboratory monitoring of drugs at initiation of therapy in ambulatory care. J Gen Intern Med. 2005 Dec;20(12):1120-6. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0257.x.
- Shea S, DuMouchel W, Bahamonde L. A meta-analysis of 16 randomized controlled trials to evaluate computer-based clinical reminder systems for preventive care in the ambulatory setting. J Am Med Inform Assoc. 1996 Nov-Dec;3(6):399-409. doi: 10.1136/jamia.1996.97084513.
- Balas EA, Weingarten S, Garb CT, Blumenthal D, Boren SA, Brown GD. Improving preventive care by prompting physicians. Arch Intern Med. 2000 Feb 14;160(3):301-8. doi: 10.1001/archinte.160.3.301.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Kaushal R, Shojania KG, Bates DW. Effects of computerized physician order entry and clinical decision support systems on medication safety: a systematic review. Arch Intern Med. 2003 Jun 23;163(12):1409-16. doi: 10.1001/archinte.163.12.1409.
- Hoch I, Heymann AD, Kurman I, Valinsky LJ, Chodick G, Shalev V. Countrywide computer alerts to community physicians improve potassium testing in patients receiving diuretics. J Am Med Inform Assoc. 2003 Nov-Dec;10(6):541-6. doi: 10.1197/jamia.M1353. Epub 2003 Aug 4.
- Freeborn DK PC. Promise and performance in managed care. Greenlick M, Freeborn D, Pope C, editors. 1994. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press.
- Feldstein AC, Smith DH, Robertson NR, Kovach CA, Soumerai SB, Simon SR et al. Design and implementation of decision support for outpatient prescribing in an electronic medical record. The Safety in Prescribing study. Advances in Patient Safety: From Research to Implementation. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality, 2005.
- Discount usability testing of computer-generated clinical alerts uncovers flaws. Denver, CO: 2003.
- Clark DO, Von Korff M, Saunders K, Baluch WM, Simon GE. A chronic disease score with empirically derived weights. Med Care. 1995 Aug;33(8):783-95. doi: 10.1097/00005650-199508000-00004.
- Hosmer DWJr, Lemeshow S. Applied survival analysis: Regression modeling of time to event data. New York: Wiley and Sons, 1999.
- Raudenbush S, Bryk A, Cheong YF, Congdon R. HLM 5 hierarchical linear and nonlinear modeling. Lincolnwood: Scientific Software International, 2001.
- Schiff GD, Klass D, Peterson J, Shah G, Bates DW. Linking laboratory and pharmacy: opportunities for reducing errors and improving care. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):893-900. doi: 10.1001/archinte.163.8.893.
- Balas EA, Boren SA, Griffing G. Computerized management of diabetes: a synthesis of controlled trials. Proc AMIA Symp. 1998:295-9.
- Bates DW. Using information technology to reduce rates of medication errors in hospitals. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):788-91. doi: 10.1136/bmj.320.7237.788. No abstract available.
- Feldstein A, Elmer PJ, Smith DH, Herson M, Orwoll E, Chen C, Aickin M, Swain MC. Electronic medical record reminder improves osteoporosis management after a fracture: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):450-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00618.x.
- Skipwith DH. Telephone counseling interventions with caregivers of elders. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 1994 Mar;32(3):7-12. doi: 10.3928/0279-3695-19940301-05.
- Poon EG, Gandhi TK, Sequist TD, Murff HJ, Karson AS, Bates DW.
- Smith CC, Bernstein LI, Davis RB, Rind DM, Shmerling RH. Screening for statin-related toxicity: the yield of transaminase and creatine kinase measurements in a primary care setting. Arch Intern Med. 2003 Mar 24;163(6):688-92. doi: 10.1001/archinte.163.6.688.
- Linkins RW, Dini EF, Watson G, Patriarca PA. A randomized trial of the effectiveness of computer-generated telephone messages in increasing immunization visits among preschool children. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Sep;148(9):908-14. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170090022002.
- Leirer VO, Morrow DG, Pariante G, Doksum T. Increasing influenza vaccination adherence through voice mail. J Am Geriatr Soc. 1989 Dec;37(12):1147-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1989.tb06679.x.
- Tanke ED, Leirer VO. Automated telephone reminders in tuberculosis care. Med Care. 1994 Apr;32(4):380-9. doi: 10.1097/00005650-199404000-00006.
- Friedman RH, Kazis LE, Jette A, Smith MB, Stollerman J, Torgerson J, Carey K. A telecommunications system for monitoring and counseling patients with hypertension. Impact on medication adherence and blood pressure control. Am J Hypertens. 1996 Apr;9(4 Pt 1):285-92. doi: 10.1016/0895-7061(95)00353-3.
- Friedman RH, Stollerman J, Rozenblyum L, Belfer D, Selim A, Mahoney D, Steinbach S. A telecommunications system to manage patients with chronic disease. Stud Health Technol Inform. 1998;52 Pt 2:1330-4.
- Piette JD, Mah CA. The feasibility of automated voice messaging as an adjunct to diabetes outpatient care. Diabetes Care. 1997 Jan;20(1):15-21. doi: 10.2337/diacare.20.1.15.
- Delichatsios HK, Friedman RH, Glanz K, Tennstedt S, Smigelski C, Pinto BM, Kelley H, Gillman MW. Randomized trial of a "talking computer" to improve adults' eating habits. Am J Health Promot. 2001 Mar-Apr;15(4):215-24. doi: 10.4278/0890-1171-15.4.215.
- Raebel MA, Lyons EE, Chester EA, Bodily MA, Kelleher JA, Long CL, Miller C, Magid DJ. Improving laboratory monitoring at initiation of drug therapy in ambulatory care: a randomized trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 14;165(20):2395-401. doi: 10.1001/archinte.165.20.2395.
- Simon SR, Andrade SE, Ellis JL, Nelson WW, Gurwitz JH, Lafata JE, Davis RL, Feldstein A, Raebel MA. Baseline laboratory monitoring of cardiovascular medications in elderly health maintenance organization enrollees. J Am Geriatr Soc. 2005 Dec;53(12):2165-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00498.x.
- Feldstein AC, Smith DH, Perrin N, Yang X, Rix M, Raebel MA, Magid DJ, Simon SR, Soumerai SB. Improved therapeutic monitoring with several interventions: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1848-54. doi: 10.1001/archinte.166.17.1848.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-9520 Garfield Mem Trust
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .