LabAlert: Mejora de la seguridad de los medicamentos a través de intervenciones electrónicas para mejorar la monitorización del laboratorio
LabAlert: Mejora de la seguridad de los medicamentos a través de intervenciones electrónicas para mejorar la seguridad de los medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Muchos de los medicamentos que los médicos recetan para prevenir o tratar enfermedades pueden provocar efectos tóxicos inesperados e involuntarios. Muchas guías clínicas nacionales recomiendan un control de laboratorio periódico y de referencia para evitar eventos adversos por medicamentos. Nuestro proyecto Seguridad en la Prescripción (SIP) ha encontrado muchas brechas significativas en la seguridad de los medicamentos. Lab Alert evaluará herramientas electrónicas para mejorar el desempeño de Kaiser Permanente en el monitoreo de laboratorio para evitar eventos adversos de medicamentos. Inscribiremos a los pacientes que estén tomando medicamentos de alto riesgo y que no hayan recibido control de laboratorio. El resultado primario de este estudio de 2 años es la proporción de pacientes que reciben monitoreo de laboratorio basado en las guías 1 y 3 semanas después de la intervención.
Se asignarán al azar quince clínicas de atención primaria a: (1) atención habitual (UC) (2) recordatorio de mensaje electrónico (EMR) (3) mensaje de voz automatizado (AVM) (4) equipo de extensión de farmacia (Farmacia). Los recordatorios notificarán la necesidad del paciente de realizar pruebas de laboratorio especificadas en las pautas debido al uso de medicamentos. Usando datos electrónicos, los pacientes con PCP asignados a clínicas de intervención que toman medicamentos específicos del estudio serán identificados y evaluados para exclusiones, para producir 600 pacientes (200 por grupo de intervención). Los pacientes serán asignados a los grupos de tratamiento sobre la base de la condición asignada a su clínica habitual. Después de los períodos de intervención y observación, y utilizando el mismo período de tiempo y los mismos criterios de inclusión y exclusión utilizados para identificar a los pacientes en los brazos de intervención, identificaremos retrospectivamente una cohorte de comparación de 200 pacientes en las clínicas de atención habitual. Por lo tanto, aproximadamente 800 pacientes serán incluidos en el estudio. Los datos de referencia, de seguimiento y de resultados se obtendrán de los registros electrónicos.
Los medicamentos definidos por el estudio serán finalizados por el equipo del estudio y los comités de calidad. Estos medicamentos se identifican en base a trabajos previos y se prescriben con una frecuencia razonable, comúnmente tienen brechas en el monitoreo de laboratorio, conllevan un riesgo significativo de toxicidad y son de interés para las HMO participantes debido a eventos adversos previos y potenciales. Anticipamos centrarnos en el seguimiento de referencia para nuevas recetas. Los nuevos comienzos se definirán como pacientes con una receta índice pero sin otra dispensación de ese medicamento en los 6 meses anteriores.
Lab Alert evaluará la efectividad de un recordatorio en la canasta de registro médico electrónico (EMR) específico del paciente para el proveedor de atención primaria (PCP) (recordatorio de EMR), un mensaje de voz grabado automatizado para el paciente (AVM), alcance del equipo de farmacia ( Farmacia) para aumentar la proporción de pacientes que reciben todos los controles de laboratorio basados en las guías, en comparación con la atención habitual (CU). Si alguna intervención es mejor que la UC, Lab Alert evaluará y comparará su efectividad y costos. El estudio también evaluará la PCP y las experiencias de los pacientes con la intervención para refinar las intervenciones en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se entregó uno de los 12 medicamentos o clases de medicamentos en los que se recomienda un control de laboratorio de seguridad inicial y los análisis de laboratorio no se han completado 6 meses antes o 5 días después de la dispensación del medicamento.
- 18 años de edad o más
- Membresía HMO de 12 meses
- cobertura de beneficios de medicamentos
- tiene numero de telefono
Criterio de exclusión:
- monitoreo de laboratorio de referencia recomendado completado
- recibe atención y/o reside en hospicio, asilo de ancianos, atención fuera de HMO
- inscrito en otro programa de gestión de la atención
- no habla inglés que necesita servicios de traducción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El número de pacientes que completan el seguimiento de laboratorio recomendado dentro de una semana y veinticinco días después de la intervención.
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El estudio evaluará el tiempo para completar los laboratorios recomendados.
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El estudio también evaluará las experiencias de PCP y pacientes con las intervenciones para refinar las intervenciones en el futuro.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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