LabAlert: migliorare la sicurezza dei farmaci attraverso interventi elettronici per migliorare il monitoraggio di laboratorio
LabAlert: Miglioramento della sicurezza dei farmaci attraverso interventi elettronici per migliorare la sicurezza dei farmaci
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Molti dei farmaci che i medici prescrivono per prevenire o curare le malattie possono provocare effetti tossici imprevisti e non intenzionali. Molte linee guida cliniche nazionali raccomandano il monitoraggio di base e di laboratorio periodico per evitare eventi avversi da farmaci. Il nostro progetto Safety in Prescribing (SIP) ha rilevato molte lacune significative nella sicurezza dei farmaci. Lab Alert valuterà gli strumenti elettronici per migliorare le prestazioni di Kaiser Permanente nel monitoraggio di laboratorio per evitare eventi avversi da farmaci. Arruolaremo pazienti che stanno assumendo farmaci ad alto rischio e che non hanno ricevuto monitoraggio di laboratorio. L'esito primario di questo studio di 2 anni è la percentuale di pazienti che ricevono il monitoraggio di laboratorio basato sulle linee guida a 1 e 3 settimane dopo l'intervento.
Quindici cliniche di assistenza primaria saranno assegnate in modo casuale a: (1) cure abituali (UC) (2) messaggio elettronico di promemoria (EMR) (3) messaggio vocale automatico (AVM) (4) team di sensibilizzazione della farmacia (Farmacia). I promemoria informeranno della necessità del paziente di eseguire test di laboratorio specificati dalle linee guida a causa dell'uso di farmaci. Utilizzando dati elettronici, i pazienti con PCP assegnati a cliniche di intervento che assumono farmaci specificati dallo studio saranno identificati e sottoposti a screening per esclusioni, per ottenere 600 pazienti (200 per gruppo di intervento). I pazienti verranno assegnati ai gruppi di trattamento sulla base della condizione assegnata alla loro clinica abituale. Dopo i periodi di intervento e di osservazione, e utilizzando lo stesso lasso di tempo e criteri di inclusione ed esclusione utilizzati per identificare i pazienti nei bracci di intervento, identificheremo retrospettivamente una coorte di confronto di 200 pazienti nelle normali cliniche di cura. Pertanto, circa 800 pazienti saranno inclusi nello studio. I dati di riferimento, follow-up e risultati saranno ottenuti da record elettronici.
I farmaci definiti dallo studio saranno finalizzati dal team dello studio e dai comitati di qualità. Questi farmaci sono identificati sulla base di lavori precedenti e sono prescritti con una frequenza ragionevole, comunemente presentano lacune nel monitoraggio di laboratorio, comportano un rischio significativo di tossicità e sono di interesse per gli HMO partecipanti a causa di eventi avversi precedenti e potenziali. Prevediamo di concentrarci sul monitoraggio di base per le nuove prescrizioni. I nuovi inizi saranno definiti come pazienti con una prescrizione indice ma nessun'altra somministrazione di quel farmaco nei 6 mesi precedenti.
Lab Alert valuterà l'efficacia di un promemoria nel carrello della cartella clinica elettronica (EMR) specifica del paziente per il fornitore di cure primarie (PCP) (promemoria EMR), un messaggio vocale registrato automatico al paziente (AVM), il coinvolgimento del team della farmacia ( Farmacia) per aumentare la percentuale di pazienti che ricevono tutto il monitoraggio di laboratorio basato sulle linee guida, rispetto alle cure abituali (UC). Se un intervento è migliore di UC, Lab Alert valuterà e confronterà la loro efficacia e i costi. Lo studio valuterà anche il PCP e le esperienze dei pazienti con l'intervento al fine di perfezionare gli interventi in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dispensato uno dei 12 farmaci o classi di farmaci in cui è raccomandato il monitoraggio di laboratorio di sicurezza di base e i laboratori non sono stati completati 6 mesi prima o 5 giorni dopo la somministrazione del farmaco.
- 18 anni o più
- Abbonamento HMO di 12 mesi
- copertura del beneficio della droga
- ha numero di telefono
Criteri di esclusione:
- monitoraggio di laboratorio di base raccomandato completato
- riceve assistenza e/o risiede in hospice, casa di cura, assistenza al di fuori dell'HMO
- iscritto ad altro programma di gestione dell'assistenza
- non di lingua inglese che necessitano di servizi di traduzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Il numero di pazienti che completano il monitoraggio di laboratorio raccomandato entro una settimana e venticinque giorni dopo l'intervento.
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Lo studio valuterà il tempo necessario per il completamento dei laboratori consigliati.
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Lo studio valuterà anche PCP e le esperienze dei pazienti con gli interventi al fine di perfezionare gli interventi in futuro.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101-9520 Garfield Mem Trust
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