LabAlert: verbetering van de medicatieveiligheid door elektronische interventies om laboratoriumbewaking te verbeteren
LabAlert: Medicatieveiligheid verbeteren door elektronische interventies om de medicatieveiligheid te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Veel van de medicijnen die artsen voorschrijven om ziekten te voorkomen of te behandelen, kunnen leiden tot onverwachte en onbedoelde toxische effecten. Veel nationale klinische richtlijnen bevelen baseline en periodieke laboratoriummonitoring aan om bijwerkingen te voorkomen. Ons project Veiligheid bij het voorschrijven (SIP) heeft veel significante hiaten in de medicatieveiligheid gevonden. Lab Alert zal elektronische hulpmiddelen evalueren om de prestaties van Kaiser Permanente bij laboratoriummonitoring te verbeteren om bijwerkingen van geneesmiddelen te voorkomen. We zullen patiënten inschrijven die risicovolle medicijnen gebruiken en die geen laboratoriumcontrole hebben ondergaan. Het primaire resultaat van deze 2 jaar durende studie is het percentage patiënten dat 1 en 3 weken na de interventie op richtlijnen gebaseerde laboratoriummonitoring krijgt.
Vijftien eerstelijnsklinieken worden willekeurig toegewezen aan: (1) gebruikelijke zorg (UC) (2) elektronische berichtherinnering (EMR) (3) geautomatiseerd spraakbericht (AVM) (4) apotheek outreach-team (apotheek). De herinneringen geven aan dat de patiënt vanwege medicatiegebruik behoefte heeft aan laboratoriumonderzoek volgens de richtlijnen. Met behulp van elektronische gegevens worden patiënten met PCP's die zijn toegewezen aan interventieklinieken die studiespecifieke medicijnen gebruiken, geïdentificeerd en gescreend op uitsluitingen, om 600 patiënten op te leveren (200 per interventiegroep). Patiënten zullen worden toegewezen aan de behandelingsgroepen op basis van de aandoening die is toegewezen aan hun gebruikelijke kliniek. Na de interventie- en observatieperiodes, en gebruikmakend van hetzelfde tijdsbestek en dezelfde inclusie- en exclusiecriteria die werden gebruikt om de patiënten in de interventiearmen te identificeren, zullen we retrospectief een vergelijkend cohort van 200 patiënten in de gebruikelijke zorgklinieken identificeren. Er zullen dus ongeveer 800 patiënten in de studie worden opgenomen. Baseline-, follow-up- en uitkomstgegevens worden verkregen uit elektronische dossiers.
Door het onderzoek gedefinieerde medicijnen zullen worden afgerond door het onderzoeksteam en de kwaliteitscommissies. Deze medicijnen zijn geïdentificeerd op basis van eerder werk en worden met een redelijke frequentie voorgeschreven, hebben vaak hiaten in de laboratoriummonitoring, brengen een aanzienlijk risico op toxiciteit met zich mee en zijn van belang voor de deelnemende HMO's vanwege eerdere en mogelijke bijwerkingen. We verwachten ons te concentreren op basislijnmonitoring voor nieuwe voorschriften. Nieuwe starts worden gedefinieerd als patiënten met een indexvoorschrift, maar geen andere verstrekking van dat medicijn in de voorgaande 6 maanden.
Lab Alert beoordeelt de effectiviteit van een patiëntspecifiek elektronisch medisch dossier (EMR) in-basket-herinnering aan de eerstelijnszorgverlener (PCP) (EMR-herinnering), een geautomatiseerd opgenomen spraakbericht aan de patiënt (AVM), outreach van het apotheekteam ( Apotheek) om het aantal patiënten dat alle op richtlijnen gebaseerde laboratoriummonitoring krijgt te vergroten in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC). Als een interventie beter is dan UC, zal Lab Alert hun effectiviteit en kosten beoordelen en vergelijken. De studie zal ook PCP en patiëntervaringen met de interventie evalueren om de interventies in de toekomst te verfijnen.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Kaiser Permanente Center for Health Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft een van de 12 geneesmiddelen of klassen van geneesmiddelen verstrekt waarbij monitoring van de basisveiligheid in het laboratorium wordt aanbevolen en de laboratoria 6 maanden vóór of 5 dagen na de afgifte van de medicatie niet zijn voltooid.
- 18 jaar of ouder
- 12 maanden HMO-lidmaatschap
- de dekking van drugsvoordelen
- heeft telefoonnummer
Uitsluitingscriteria:
- aanbevolen baseline laboratoriummonitoring voltooid
- krijgt zorg en/of verblijft in hospice, verpleeghuis, zorg buiten HMO
- ingeschreven in een ander zorgmanagementprogramma
- niet-Engels sprekende vertaaldiensten nodig
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Het aantal patiënten dat de aanbevolen laboratoriummonitoring voltooit binnen één week en vijfentwintig dagen na de interventie.
|
|
De studie zal de tijd tot voltooiing van de aanbevolen laboratoria evalueren.
|
|
De studie zal ook PCP en patiëntervaringen met de interventies evalueren om de interventies in de toekomst te verfijnen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Adrianne C. Feldstein, MD, MS, Northwest Permanente
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Krishna S, Balas EA, Boren SA, Maglaveras N. Patient acceptance of educational voice messages: a review of controlled clinical studies. Methods Inf Med. 2002;41(5):360-9.
- Brennan TA, Leape LL, Laird NM, Hebert L, Localio AR, Lawthers AG, Newhouse JP, Weiler PC, Hiatt HH. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med. 1991 Feb 7;324(6):370-6. doi: 10.1056/NEJM199102073240604.
- Beard K. Adverse reactions as a cause of hospital admission in the aged. Drugs Aging. 1992 Jul-Aug;2(4):356-67. doi: 10.2165/00002512-199202040-00008.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Burnum JF. Letter: Preventability of adverse drug reactions. Ann Intern Med. 1976 Jul;85(1):80-1. doi: 10.7326/0003-4819-85-1-80. No abstract available.
- Leape LL, Brennan TA, Laird N, Lawthers AG, Localio AR, Barnes BA, Hebert L, Newhouse JP, Weiler PC, Hiatt H. The nature of adverse events in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study II. N Engl J Med. 1991 Feb 7;324(6):377-84. doi: 10.1056/NEJM199102073240605.
- Bates DW, Cullen DJ, Laird N, Petersen LA, Small SD, Servi D, Laffel G, Sweitzer BJ, Shea BF, Hallisey R, et al. Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group. JAMA. 1995 Jul 5;274(1):29-34.
- Thomas EJ, Studdert DM, Burstin HR, Orav EJ, Zeena T, Williams EJ, Howard KM, Weiler PC, Brennan TA. Incidence and types of adverse events and negligent care in Utah and Colorado. Med Care. 2000 Mar;38(3):261-71. doi: 10.1097/00005650-200003000-00003.
- Gandhi TK, Burstin HR, Cook EF, Puopolo AL, Haas JS, Brennan TA, Bates DW. Drug complications in outpatients. J Gen Intern Med. 2000 Mar;15(3):149-54. doi: 10.1046/j.1525-1497.2000.04199.x.
- Hulse RK, Clark SJ, Jackson JC, Warner HR, Gardner RM. Computerized medication monitoring system. Am J Hosp Pharm. 1976 Oct;33(10):1061-4.
- Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Factors related to errors in medication prescribing. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):312-7.
- Graham DJ, Drinkard CR, Shatin D, Tsong Y, Burgess MJ. Liver enzyme monitoring in patients treated with troglitazone. JAMA. 2001 Aug 15;286(7):831-3. doi: 10.1001/jama.286.7.831.
- Abookire SA, Karson AS, Fiskio J, Bates DW. Use and monitoring of
- Selby JV, Ettinger B, Swain BE, Brown JB. First 20 months' experience with use of metformin for type 2 diabetes in a large health maintenance organization. Diabetes Care. 1999 Jan;22(1):38-44. doi: 10.2337/diacare.22.1.38.
- Beach JE, Faich GA, Bormel FG, Sasinowski FJ. Black box warnings in prescription drug labeling: results of a survey of 206 drugs. Food Drug Law J. 1998;53(3):403-11. No abstract available.
- Raebel MA, Lyons EE, Andrade SE, Chan KA, Chester EA, Davis RL, Ellis JL, Feldstein A, Gunter MJ, Lafata JE, Long CL, Magid DJ, Selby JV, Simon SR, Platt R. Laboratory monitoring of drugs at initiation of therapy in ambulatory care. J Gen Intern Med. 2005 Dec;20(12):1120-6. doi: 10.1111/j.1525-1497.2005.0257.x.
- Shea S, DuMouchel W, Bahamonde L. A meta-analysis of 16 randomized controlled trials to evaluate computer-based clinical reminder systems for preventive care in the ambulatory setting. J Am Med Inform Assoc. 1996 Nov-Dec;3(6):399-409. doi: 10.1136/jamia.1996.97084513.
- Balas EA, Weingarten S, Garb CT, Blumenthal D, Boren SA, Brown GD. Improving preventive care by prompting physicians. Arch Intern Med. 2000 Feb 14;160(3):301-8. doi: 10.1001/archinte.160.3.301.
- Rind DM, Safran C, Phillips RS, Wang Q, Calkins DR, Delbanco TL, Bleich HL, Slack WV. Effect of computer-based alerts on the treatment and outcomes of hospitalized patients. Arch Intern Med. 1994 Jul 11;154(13):1511-7.
- Kaushal R, Shojania KG, Bates DW. Effects of computerized physician order entry and clinical decision support systems on medication safety: a systematic review. Arch Intern Med. 2003 Jun 23;163(12):1409-16. doi: 10.1001/archinte.163.12.1409.
- Hoch I, Heymann AD, Kurman I, Valinsky LJ, Chodick G, Shalev V. Countrywide computer alerts to community physicians improve potassium testing in patients receiving diuretics. J Am Med Inform Assoc. 2003 Nov-Dec;10(6):541-6. doi: 10.1197/jamia.M1353. Epub 2003 Aug 4.
- Freeborn DK PC. Promise and performance in managed care. Greenlick M, Freeborn D, Pope C, editors. 1994. Baltimore, MD, Johns Hopkins University Press.
- Feldstein AC, Smith DH, Robertson NR, Kovach CA, Soumerai SB, Simon SR et al. Design and implementation of decision support for outpatient prescribing in an electronic medical record. The Safety in Prescribing study. Advances in Patient Safety: From Research to Implementation. Rockville: Agency for Healthcare Research and Quality, 2005.
- Discount usability testing of computer-generated clinical alerts uncovers flaws. Denver, CO: 2003.
- Clark DO, Von Korff M, Saunders K, Baluch WM, Simon GE. A chronic disease score with empirically derived weights. Med Care. 1995 Aug;33(8):783-95. doi: 10.1097/00005650-199508000-00004.
- Hosmer DWJr, Lemeshow S. Applied survival analysis: Regression modeling of time to event data. New York: Wiley and Sons, 1999.
- Raudenbush S, Bryk A, Cheong YF, Congdon R. HLM 5 hierarchical linear and nonlinear modeling. Lincolnwood: Scientific Software International, 2001.
- Schiff GD, Klass D, Peterson J, Shah G, Bates DW. Linking laboratory and pharmacy: opportunities for reducing errors and improving care. Arch Intern Med. 2003 Apr 28;163(8):893-900. doi: 10.1001/archinte.163.8.893.
- Balas EA, Boren SA, Griffing G. Computerized management of diabetes: a synthesis of controlled trials. Proc AMIA Symp. 1998:295-9.
- Bates DW. Using information technology to reduce rates of medication errors in hospitals. BMJ. 2000 Mar 18;320(7237):788-91. doi: 10.1136/bmj.320.7237.788. No abstract available.
- Feldstein A, Elmer PJ, Smith DH, Herson M, Orwoll E, Chen C, Aickin M, Swain MC. Electronic medical record reminder improves osteoporosis management after a fracture: a randomized, controlled trial. J Am Geriatr Soc. 2006 Mar;54(3):450-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00618.x.
- Skipwith DH. Telephone counseling interventions with caregivers of elders. J Psychosoc Nurs Ment Health Serv. 1994 Mar;32(3):7-12. doi: 10.3928/0279-3695-19940301-05.
- Poon EG, Gandhi TK, Sequist TD, Murff HJ, Karson AS, Bates DW.
- Smith CC, Bernstein LI, Davis RB, Rind DM, Shmerling RH. Screening for statin-related toxicity: the yield of transaminase and creatine kinase measurements in a primary care setting. Arch Intern Med. 2003 Mar 24;163(6):688-92. doi: 10.1001/archinte.163.6.688.
- Linkins RW, Dini EF, Watson G, Patriarca PA. A randomized trial of the effectiveness of computer-generated telephone messages in increasing immunization visits among preschool children. Arch Pediatr Adolesc Med. 1994 Sep;148(9):908-14. doi: 10.1001/archpedi.1994.02170090022002.
- Leirer VO, Morrow DG, Pariante G, Doksum T. Increasing influenza vaccination adherence through voice mail. J Am Geriatr Soc. 1989 Dec;37(12):1147-50. doi: 10.1111/j.1532-5415.1989.tb06679.x.
- Tanke ED, Leirer VO. Automated telephone reminders in tuberculosis care. Med Care. 1994 Apr;32(4):380-9. doi: 10.1097/00005650-199404000-00006.
- Friedman RH, Kazis LE, Jette A, Smith MB, Stollerman J, Torgerson J, Carey K. A telecommunications system for monitoring and counseling patients with hypertension. Impact on medication adherence and blood pressure control. Am J Hypertens. 1996 Apr;9(4 Pt 1):285-92. doi: 10.1016/0895-7061(95)00353-3.
- Friedman RH, Stollerman J, Rozenblyum L, Belfer D, Selim A, Mahoney D, Steinbach S. A telecommunications system to manage patients with chronic disease. Stud Health Technol Inform. 1998;52 Pt 2:1330-4.
- Piette JD, Mah CA. The feasibility of automated voice messaging as an adjunct to diabetes outpatient care. Diabetes Care. 1997 Jan;20(1):15-21. doi: 10.2337/diacare.20.1.15.
- Delichatsios HK, Friedman RH, Glanz K, Tennstedt S, Smigelski C, Pinto BM, Kelley H, Gillman MW. Randomized trial of a "talking computer" to improve adults' eating habits. Am J Health Promot. 2001 Mar-Apr;15(4):215-24. doi: 10.4278/0890-1171-15.4.215.
- Raebel MA, Lyons EE, Chester EA, Bodily MA, Kelleher JA, Long CL, Miller C, Magid DJ. Improving laboratory monitoring at initiation of drug therapy in ambulatory care: a randomized trial. Arch Intern Med. 2005 Nov 14;165(20):2395-401. doi: 10.1001/archinte.165.20.2395.
- Simon SR, Andrade SE, Ellis JL, Nelson WW, Gurwitz JH, Lafata JE, Davis RL, Feldstein A, Raebel MA. Baseline laboratory monitoring of cardiovascular medications in elderly health maintenance organization enrollees. J Am Geriatr Soc. 2005 Dec;53(12):2165-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.00498.x.
- Feldstein AC, Smith DH, Perrin N, Yang X, Rix M, Raebel MA, Magid DJ, Simon SR, Soumerai SB. Improved therapeutic monitoring with several interventions: a randomized trial. Arch Intern Med. 2006 Sep 25;166(17):1848-54. doi: 10.1001/archinte.166.17.1848.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 101-9520 Garfield Mem Trust
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Veiligheid
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen