- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00258531
대장내시경 시 3차원 자기영상의 평가
2006년 7월 27일 업데이트: Sykehuset Telemark
내시경 국소화 가시화를 위한 대장내시경 시 3차원 자기영상 평가
- 상용 3차원 자기 이미징 시스템(Olympus ScopeGuide)은 대장 내시경 중에 일상적으로 사용할 수 있습니다.
- 이 기술의 사용이 내시경 삽입을 더 쉽게 만들어 코에칼 삽관 속도를 개선하고 환자의 불편함과 통증을 줄일 수 있는지 여부와 그 정도를 평가하기 위한 무작위 시험은 수행되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
경험이 다른 내시경 의사가 참여합니다.
대장 내시경 검사를 위해 외래 환자 부서에 일상적으로 의뢰된 환자는 환자가 경험한 코에칼 삽관 속도와 통증이 종점인 무작위 시험에 참여하도록 요청받습니다.
서면 동의서를 받습니다.
각 내시경 의사에 대해 할당된 환자는 이미징 기술(일반적인 치료)을 사용하지 않거나 3차원 이미저를 사용하는 대장내시경 검사에 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록
360
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Skien, 노르웨이, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일상적인 대장 내시경 검사를 위해 의뢰된 일련의 연속적인 환자
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임산부
- 맥박 조정기를 사용하는 사람
- 진정제를 "주문형"으로 제한하지 않으려 함
- 주어진 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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대장내시경시 통증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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코칼 삽관 속도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 6월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2005년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STHF Gastro 01
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