Évaluation de l'imagerie magnétique tridimensionnelle pendant la coloscopie
27 juillet 2006 mis à jour par: Sykehuset Telemark
Évaluation de l'imagerie magnétique tridimensionnelle pendant la coloscopie pour la visualisation de la localisation de l'endoscope
- Un système commercial d'imagerie magnétique tridimensionnelle (Olympus ScopeGuide) est disponible pour une utilisation de routine pendant la coloscopie.
- Aucun essai randomisé n'a été réalisé pour évaluer si, et dans quelle mesure, l'utilisation de cette technologie peut améliorer le taux d'intubation cœcale et réduire l'expérience d'inconfort et de douleur du patient en facilitant l'insertion de l'endoscope
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des endoscopistes de différents niveaux d'expérience doivent participer.
Les patients systématiquement référés au service ambulatoire pour une coloscopie sont invités à participer à un essai randomisé où le taux d'intubation cœcale et la douleur ressentie par le patient sont le point final.
Un consentement éclairé écrit est obtenu.
Pour chaque endoscopiste, les patients affectés sont randomisés pour une coloscopie sans technique d'imagerie (soins habituels) ou à l'aide de l'imageur tridimensionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription
360
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skien, Norvège, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Une série successive de patients référés pour une coloscopie de routine
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Personnes avec stimulateur cardiaque
- Refus de limiter la sédation à "sur demande"
- Incapacité à comprendre les informations données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Douleur ressentie pendant la coloscopie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Taux d'intubation cœcale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement de l'étude
1 juin 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2005
Première publication (Estimation)
24 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 juillet 2006
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2006
Dernière vérification
1 juin 2005
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STHF Gastro 01
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