Evaluering af 3-dimensionel magnetisk billeddannelse under koloskopi
27. juli 2006 opdateret af: Sykehuset Telemark
Evaluering af 3-dimensionel magnetisk billeddannelse under koloskopi til visualisering af endoskoplokalisering
- Et kommercielt 3-dimensionelt magnetisk billeddannelsessystem (Olympus ScopeGuide) er tilgængeligt til rutinemæssig brug under koloskopi.
- Der er ikke udført randomiserede forsøg for at vurdere, om og i hvilket omfang brugen af denne teknologi kan forbedre coecal intubationshastigheden og reducere patientens oplevelse af ubehag og smerte ved at gøre indsættelsen af endoskopet lettere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endoskopist på forskelligt erfaringsniveau skal deltage.
Patienter, der rutinemæssigt henvises til ambulatoriet for koloskopi, bliver bedt om at deltage i et randomiseret forsøg, hvor coecal intubationshastighed og smerter oplevet af patienten er endepunkt.
Der indhentes skriftligt informeret samtykke.
For hver endoskopist randomiseres tildelte patienter til koloskopi uden billeddannelsesteknik (sædvanlig pleje) eller ved brug af det 3-dimensionelle billedapparat.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
360
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Skien, Norge, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En række patienter henvist til rutinemæssig koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Gravid kvinde
- Personer med pacemaker
- Uvilje til at begrænse sedation til "on demand"
- Manglende evne til at forstå den givne information
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerter oplevet under koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Coecal intubationshastighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2003
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. november 2005
Først opslået (Skøn)
24. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2006
Sidst verificeret
1. juni 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STHF Gastro 01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .