Valutazione dell'imaging magnetico tridimensionale durante la colonscopia
27 luglio 2006 aggiornato da: Sykehuset Telemark
Valutazione dell'imaging magnetico tridimensionale durante la colonscopia per la visualizzazione della localizzazione dell'endoscopio
- Un sistema di imaging magnetico tridimensionale commerciale (Olympus ScopeGuide) è disponibile per l'uso di routine durante la colonscopia.
- Non sono stati eseguiti studi randomizzati per valutare se e in che misura l'uso di questa tecnologia può migliorare il tasso di intubazione cecale e ridurre l'esperienza di disagio e dolore del paziente facilitando l'inserimento dell'endoscopio
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Devono partecipare endoscopisti con diversi livelli di esperienza.
Ai pazienti abitualmente indirizzati al reparto ambulatoriale per la colonscopia viene chiesto di partecipare a uno studio randomizzato in cui il tasso di intubazione cecale e il dolore sperimentato dal paziente sono l'endpoint.
Si ottiene il consenso informato scritto.
Per ogni endoscopista, i pazienti assegnati vengono randomizzati alla colonscopia senza tecnica di imaging (cura usuale) o utilizzando l'imager tridimensionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
360
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Skien, Norvegia, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una serie successiva di pazienti sottoposti a colonscopia di routine
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Donne incinte
- Persone con pacemaker
- Riluttanza a limitare la sedazione a "su richiesta"
- Incapacità di comprendere le informazioni fornite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dolore provato durante la colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Tasso di intubazione cecale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento dello studio
1 giugno 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 novembre 2005
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2006
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STHF Gastro 01
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