A 3-dimenziós mágneses képalkotás értékelése kolonoszkópia során
2006. július 27. frissítette: Sykehuset Telemark
A 3-dimenziós mágneses képalkotás értékelése kolonoszkópia során az endoszkóp lokalizációjának megjelenítésére
- A kolonoszkópia alatti rutinszerű használatra kereskedelmi forgalomban kapható 3-dimenziós mágneses képalkotó rendszer (Olympus ScopeGuide) áll rendelkezésre.
- Nem végeztek véletlen besorolásos vizsgálatokat annak értékelésére, hogy ennek a technológiának a használata javíthatja-e, és ha igen, milyen mértékben a coecalis intubációs rátát, és csökkentheti a beteg kellemetlen érzését és fájdalmát az endoszkóp behelyezésének megkönnyítésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző szintű tapasztalattal rendelkező endoszkópos szakembereknek kell részt venniük.
Az ambuláns osztályra kolonoszkópiára rutinszerűen utalt betegeket arra kérik, hogy vegyenek részt egy randomizált vizsgálatban, ahol a coecalis intubációs ráta és a beteg által tapasztalt fájdalom a végpont.
Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni.
Az egyes endoszkópos betegeket a kolonoszkópiára randomizálják, képalkotó technika nélkül (szokásos ellátás) vagy a 3-dimenziós képalkotó segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
360
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Skien, Norvégia, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rutin kolonoszkópiára utalt betegek egymást követő sorozata
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Terhes nők
- Pacemakerrel rendelkező személyek
- Nem hajlandó a szedációt "igény szerint" korlátozni
- Képtelenség megérteni a kapott információkat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A kolonoszkópia során tapasztalt fájdalom
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Coecalis intubációs ráta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. június 1.
A tanulmány befejezése
2005. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. július 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2005. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STHF Gastro 01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .