Hodnocení 3-rozměrného magnetického zobrazování během kolonoskopie
27. července 2006 aktualizováno: Sykehuset Telemark
Vyhodnocení 3-rozměrného magnetického zobrazování během kolonoskopie pro vizualizaci lokalizace endoskopu
- Pro rutinní použití během kolonoskopie je k dispozici komerční 3-rozměrný magnetický zobrazovací systém (Olympus ScopeGuide).
- Nebyly provedeny žádné randomizované studie, které by zhodnotily, zda a do jaké míry může použití této technologie zlepšit rychlost intubace v céku a snížit pacientovu zkušenost s nepohodlím a bolestí tím, že usnadní zavádění endoskopu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastnit se mají endoskopisté na různé úrovni zkušeností.
Pacienti, kteří jsou rutinně odesíláni na ambulantní oddělení ke kolonoskopii, jsou požádáni, aby se zúčastnili randomizované studie, kde je konečným bodem rychlost intubace céka a bolest, kterou pacient pociťuje.
Je získán písemný informovaný souhlas.
U každého endoskopisty jsou přidělení pacienti randomizováni ke kolonoskopii bez zobrazovací techniky (obvyklá péče) nebo pomocí 3-rozměrného zobrazovače.
Typ studie
Intervenční
Zápis
360
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Skien, Norsko, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Následná série pacientů odeslaných na rutinní kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- Těhotná žena
- Osoby s kardiostimulátorem
- Neochota omezit sedaci na „na vyžádání“
- Neschopnost porozumět podávaným informacím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bolest během kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rychlost coekální intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Dokončení studie
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2005
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2006
Naposledy ověřeno
1. června 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STHF Gastro 01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .