Auswertung der dreidimensionalen Magnetbildgebung während der Koloskopie
27. Juli 2006 aktualisiert von: Sykehuset Telemark
Auswertung der dreidimensionalen Magnetbildgebung während der Koloskopie zur Visualisierung der Endoskoplokalisierung
- Für den routinemäßigen Einsatz während der Koloskopie steht ein kommerzielles dreidimensionales magnetisches Bildgebungssystem (Olympus ScopeGuide) zur Verfügung.
- Es wurden keine randomisierten Studien durchgeführt, um zu bewerten, ob und in welchem Ausmaß der Einsatz dieser Technologie die Intubationsrate des Blinddarms verbessern und das Unbehagen und die Schmerzen des Patienten verringern kann, indem das Einführen des Endoskops erleichtert wird
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollen Endoskopiker mit unterschiedlichem Erfahrungsniveau teilnehmen.
Patienten, die routinemäßig zur Koloskopie an die Ambulanz überwiesen werden, werden gebeten, an einer randomisierten Studie teilzunehmen, bei der die Rate der Stuhlintubation und die Schmerzen des Patienten als Endpunkt dienen.
Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Für jeden Endoskopiker werden die zugewiesenen Patienten randomisiert einer Koloskopie ohne Bildgebungstechnik (übliche Pflege) oder unter Verwendung des dreidimensionalen Bildgebers zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
360
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Skien, Norwegen, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine aufeinanderfolgende Reihe von Patienten wurde zur Routinekoloskopie überwiesen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Schwangere Frau
- Personen mit Herzschrittmacher
- Unwilligkeit, die Sedierung auf „nach Bedarf“ zu beschränken
- Unfähigkeit, die gegebenen Informationen zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzen während der Koloskopie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Coecal-Intubationsrate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2003
Studienabschluss
1. Juni 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STHF Gastro 01
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