Evaluación de imágenes magnéticas tridimensionales durante la colonoscopia
27 de julio de 2006 actualizado por: Sykehuset Telemark
Evaluación de imágenes magnéticas tridimensionales durante la colonoscopia para la visualización de la localización del endoscopio
- Un sistema comercial de imágenes magnéticas tridimensionales (Olympus ScopeGuide) está disponible para uso rutinario durante la colonoscopia.
- No se han realizado ensayos aleatorios para evaluar si, y en qué medida, el uso de esta tecnología puede mejorar la tasa de intubación coecal y reducir la experiencia del paciente de molestias y dolor al facilitar la inserción del endoscopio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Deben participar endoscopistas con diferentes niveles de experiencia.
A los pacientes derivados de forma rutinaria al departamento de pacientes ambulatorios para una colonoscopia se les pide que participen en un ensayo aleatorizado donde la tasa de intubación coecal y el dolor experimentado por el paciente son el criterio de valoración.
Se obtiene el consentimiento informado por escrito.
Para cada endoscopista, los pacientes asignados se asignan al azar a la colonoscopia sin ninguna técnica de imagen (atención habitual) o con el generador de imágenes tridimensional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
360
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skien, Noruega, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una serie sucesiva de pacientes remitidos para colonoscopia de rutina
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Mujeres embarazadas
- personas con marcapasos
- Falta de voluntad para restringir la sedación a "a pedido"
- Incapacidad para comprender la información dada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Dolor experimentado durante la colonoscopia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Tasa de intubación coecal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización del estudio
1 de junio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2006
Última verificación
1 de junio de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STHF Gastro 01
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