Ocena trójwymiarowego obrazowania magnetycznego podczas kolonoskopii
27 lipca 2006 zaktualizowane przez: Sykehuset Telemark
Ocena trójwymiarowego obrazowania magnetycznego podczas kolonoskopii w celu wizualizacji lokalizacji endoskopu
- Dostępny jest komercyjny trójwymiarowy system obrazowania magnetycznego (Olympus ScopeGuide) do rutynowego stosowania podczas kolonoskopii.
- Nie przeprowadzono badań z randomizacją oceniających, czy i w jakim stopniu zastosowanie tej technologii może poprawić częstość intubacji jelita krętego i zmniejszyć odczuwanie przez pacjenta dyskomfortu i bólu poprzez ułatwienie wprowadzania endoskopu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorą w nim udział endoskopiści na różnym poziomie zaawansowania.
Pacjenci rutynowo kierowani na oddział ambulatoryjny na kolonoskopię są proszeni o udział w randomizowanym badaniu, w którym częstość intubacji jelita krętego i odczuwany przez pacjenta ból są punktami końcowymi.
Uzyskuje się pisemną świadomą zgodę.
Dla każdego endoskopisty przydzieleni pacjenci są losowo przydzielani do kolonoskopii bez techniki obrazowania (zwykła opieka) lub przy użyciu trójwymiarowego imagera.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
360
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Skien, Norwegia, 3710
- Medical Outpatients dept, Sykehuset Telemark
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kolejna seria pacjentów kierowanych na rutynową kolonoskopię
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Kobiety w ciąży
- Osoby z rozrusznikiem serca
- Niechęć do ograniczenia sedacji do „na żądanie”
- Niemożność zrozumienia podanych informacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ból odczuwany podczas kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Częstość intubacji kątnicy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geir Hoff, MBChB PhD, Sykehuset Telemark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2003
Ukończenie studiów
1 czerwca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 listopada 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STHF Gastro 01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .