고관절 전치환술 후 사용되는 두 가지 형태의 환자 조절 진통제의 안전성 및 유효성 비교: E-TRANS 펜타닐 경피 시스템 대 모르핀 정맥 펌프

이 연구의 목적은 두 가지 다른 형태의 환자 조절 진통제(PCA)에 의해 전달되는 두 가지 진통제를 비교하는 것입니다. PCA는 환자가 받는 진통제의 양을 조절할 수 있는 통증 관리의 한 형태입니다. PCA E-TRANS 펜타닐 시스템은 환자의 팔 위쪽이나 가슴에 착용하는 신용 ​​카드 크기의 장치입니다. 저강도 전류를 사용하여 펜타닐을 피부를 통해 환자의 혈류로 이동시킵니다. 정맥 주사(IV) 바늘 삽입이나 통증 관리를 위한 주사가 필요하지 않습니다. PCA IV 모르핀은 환자가 제어하도록 특별히 설계된 IV 주입 펌프를 통해 정맥으로 전달됩니다. PCA E-TRANS 펜타닐 시스템은 40마이크로그램 용량의 펜타닐을 전달하고 PCA IV 모르핀은 1밀리그램 정맥 투여 모르핀을 전달합니다. 이 연구의 환자는 한쪽 고관절(둘 다 아님)의 고관절 전치환술이 예정된 환자입니다. 수술 전에 환자는 PCA 장치를 모두 사용하는 방법을 배우고 PCA IV 모르핀 또는 E-TRANS 펜타닐을 받도록 무작위로 배정됩니다. 고관절 치환술을 받은 후 환자는 무작위 배정에 따라 PCA 장치를 피부에 부착하거나(E-TRANS 펜타닐) 정맥에 IV를 삽입합니다(PCA IV 모르핀). 그런 다음 환자는 72시간 동안 할당된 약물 전달을 제어할 수 있습니다. 처음 24시간 동안 환자는 자신이 겪고 있는 통증의 정도에 대해 질문을 받게 됩니다. 효과의 주요 척도는 통증 조절 방법의 24시간 환자 전체 평가에서 성공적인 통증 완화("우수" 또는 "양호" 등급으로 정의됨)입니다. 24, 48, 72시간에 환자는 PCA의 효과를 측정하기 위해 일련의 특정 질문을 받게 됩니다. 또한 환자의 의사, 간호사 및 물리 치료사가 PCA 시스템에 대한 질문에 답변해 드립니다. 안전성은 PCA 장치를 적용하거나 삽입한 환자 신체 부위의 문제를 포함하여 환자의 활력 징후를 모니터링하고 부작용을 기록하여 평가합니다. 목표는 Fentanyl HCl Patient-Controlled Transdermal System(E-TRANS fentanyl)이 고관절 전치환술 후 통증을 조절하는 데 정맥(IV) PCA 모르핀만큼 효과적이라는 것을 확립하는 것입니다.

E-TRANS 펜타닐 40 mcg 환자 활성화 용량당 10분 동안 경피적으로, 시간당 최대 6회 또는 24시간 동안 최대 80회 투여; 환자는 모르핀 1mg 용량을 시간당 최대 10회 또는 24시간 동안 최대 240회 정맥 투여했습니다. 공부 시간은 72시간입니다.