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모유 수유 확립을 돕기 위한 메토클로프라미드: 무작위 대조 시험

2009년 9월 18일 업데이트: National University Hospital, Singapore

분만 후 모유 수유 확립을 돕기 위한 메토클로프라미드: 무작위 통제 시험

가설: 경구용 메토클로프라미드의 조기 사용은 조산 및 만삭 분만 후 산모의 젖 생성 II 확립을 촉진하고 개선할 수 있습니다.

이 연구는 메토클로프라미드가 조산아와 만삭아 모두를 위한 젖 생성 II를 확립하고 유지하는 데 효과적일 수 있음을 보여주기를 희망합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

경구용 메토클로프라미드를 조기에 사용하면 조산 및 만삭 분만 후 산모의 젖 생성 II 확립을 촉진하고 개선할 수 있습니다.

Metoclopramide(Maxolon)는 중추 신경계에서 도파민 방출을 길항하여 프로락틴 수치를 증가시켜 모유 수치를 유도하거나 증가시킴으로써 수유를 촉진합니다. 메토클로프라미드는 일반적으로 모유 생산 및 재수유를 증가시키는 데 사용되어 왔지만, 모유 생성 II를 확립하는 데 도움이 되는 효능은 대조 임상 시험에서 연구된 적이 없습니다. 효과가 있다면, 특히 미숙아 엄마와 같은 고위험군에서 성공적인 모유수유 확립을 돕는 귀중한 도구가 될 수 있습니다.

효과적인 최유제인 것으로 밝혀지면 메토클로프라미드의 사용은 젖 생성 II를 확립하고 유지하는 저렴하고 안전한 수단을 제공하여 만삭아와 미숙아 엄마가 실행하는 모유수유의 정도와 기간을 간접적으로 개선합니다.

예상되는 혜택은 미숙아와 그 어머니에게 가장 클 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 308562
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

제외 기준을 충족하지 않은 28주부터 만삭까지 모유 수유를 하려는 모든 임산부

제외 기준:

  1. 간질이 있거나 항경련제를 복용 중인 환자,
  2. 심각한 우울증의 병력이 있거나 항우울제를 복용 중인 환자
  3. 크롬친화세포종 또는 조절되지 않는 고혈압 환자
  4. 장출혈 또는 장폐색이 있는 환자
  5. 메토클로프라미드에 대해 알려진 알레르기 또는 이전 반응이 있거나 메토클로프라미드 사용에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자
  6. 당뇨병 및 고프로락틴혈증이 있는 환자
  7. HIV 감염 환자
  8. 태아 선천성 기형 및 다태아로 인해 현재 임신이 복잡함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
조산모는 메토클로프라미드 10 mg을 첫 7일 동안 하루 세 번, 8~10일 동안 하루 2번, 11~12일 동안 하루 한 번 투여합니다.
의약품: 메토클로프라미드(Maxolon)
산모는 메토클로프라미드 10 mg을 7일 동안 하루 3회, 8일부터 10일까지는 하루 2회, 11일부터 12일까지는 하루에 한 번 투여합니다.
다른 이름들:
  • 맥살론
위약 비교기: 비
조산모는 메토클로프라미드 10 mg을 1일 3회, 8일부터 10일까지는 2회, 11일부터 12일까지는 1일 1회 투여한다.
의약품: 위약
위약 10mg
활성 비교기: 씨
만기 분만 산모는 처음 7일 동안은 하루 3회, 8일부터 10일까지는 하루 2회, 11일부터 12일까지는 하루에 한 번 메토클로프라미드 10mg을 투여받게 됩니다.
의약품: 메토클로프라미드(Maxolon)
산모는 메토클로프라미드 10 mg을 7일 동안 하루 3회, 8일부터 10일까지는 하루 2회, 11일부터 12일까지는 하루에 한 번 투여합니다.
다른 이름들:
  • 맥살론
위약 비교기: 디
만기 분만을 하는 산모는 위약 10mg을 하루 세 번, 7일 동안, 그리고 8일부터 10일까지는 하루에 두 번, 11일부터 12일까지는 하루에 한 번 투여합니다.
의약품: 위약
위약 10mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Lactogenesis II 마커에 의해 결정된 수유의 성공적인 시작
기간: 산후 7일
산후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
생후 7일 아기의 체중 변화
기간: 산후 14일
산후 14일
분만 후 14일, 6주, 3개월 및 6개월의 모유 수유 상태
기간: 산후 6개월
산후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Y S CHONG, MBBS, Dept. of O & G, National University Hospital
  • 수석 연구원: Y S CHAN, BSN, DEPT OF O & G, NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NHG-SIG/05011

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