甲氧氯普胺有助于建立母乳喂养:一项随机对照试验
2009年9月18日 更新者:National University Hospital, Singapore
甲氧氯普胺有助于产后母乳喂养的建立:一项随机对照试验
假设:早期使用口服甲氧氯普胺可以加速和改善早产和足月分娩后母亲泌乳 II 的建立。
该研究希望表明甲氧氯普胺可以有效地建立和维持早产儿和足月儿的泌乳 II。
研究概览
详细说明
假设:
早期使用口服甲氧氯普胺可以加速和改善早产和足月分娩后母亲泌乳 II 的建立。
甲氧氯普胺 (Maxolon) 通过拮抗中枢神经系统中多巴胺的释放来促进泌乳,从而增加催乳素水平,从而诱导或增加母乳水平。 虽然甲氧氯普胺通常用于增加母乳产量和再泌乳,但其在帮助建立泌乳 II 方面的功效从未在对照临床试验中进行过研究。 如果有效,它可能成为帮助成功建立母乳喂养的宝贵工具,特别是在早产婴儿母亲等高危人群中。
如果证明是一种有效的催乳剂,甲氧氯普胺的使用提供了一种建立和维持泌乳 II 的廉价且安全的方法,间接改善了足月儿和早产儿的母亲进行母乳喂养的程度和持续时间。
预计对早产儿及其母亲的预期益处最大。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Singapore、新加坡、308562
- National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
所有打算母乳喂养,从 28 周到足月,不符合排除标准的孕妇
排除标准:
- 患有癫痫症或服用抗癫痫药物的患者,
- 有严重抑郁症病史或正在服用抗抑郁药的患者
- 患有嗜铬细胞瘤或未控制的高血压的患者
- 有肠道出血或梗阻的患者
- 已知对甲氧氯普胺过敏或有过反应的患者,或任何其他使用甲氧氯普胺的禁忌症
- 患有糖尿病和高泌乳素血症的患者
- HIV感染者
- 现妊娠合并胎儿先天性异常及多胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:A
早产的母亲在前 7 天每天服用 3 次甲氧氯普胺 10 毫克,第 8 至 10 天每天服用 2 次,第 11 至 12 天每天服用一次
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母亲将给予甲氧氯普胺 10 毫克,每天 3 次,持续 7 天,从第 8 天到第 10 天每天 2 次,从第 11 天到第 12 天每天一次
其他名称:
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安慰剂比较:乙
早产的母亲将接受甲氧氯普胺 10 毫克,每天 3 次,从第 8 天到第 10 天每天 2 次,从第 11 天到第 12 天每天一次
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安慰剂 10 毫克
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有源比较器:C
足月分娩的母亲将接受 10 毫克甲氧氯普胺,前 7 天每天 3 次,第 8 至第 10 天每天 2 次,第 11 至 12 天每天一次
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母亲将给予甲氧氯普胺 10 毫克,每天 3 次,持续 7 天,从第 8 天到第 10 天每天 2 次,从第 11 天到第 12 天每天一次
其他名称:
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安慰剂比较:丁
足月分娩的母亲将接受安慰剂 10 毫克,每天三次,持续 7 天,从第 8 天到第 10 天每天两次,从第 11 天到第 12 天每天一次
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安慰剂 10 毫克
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由泌乳 II 标记确定的泌乳成功启动
大体时间:产后7天
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产后7天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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宝宝出生后7天体重变化
大体时间:产后14天
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产后14天
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产后14天、6周、3个月、6个月母乳喂养情况
大体时间:产后6个月
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产后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Y S CHONG, MBBS、Dept. of O & G, National University Hospital
- 首席研究员:Y S CHAN, BSN、DEPT OF O & G, NATIONAL UNIVERSITY HOSPITAL
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Foong SC, Tan ML, Foong WC, Marasco LA, Ho JJ, Ong JH. Oral galactagogues (natural therapies or drugs) for increasing breast milk production in mothers of non-hospitalised term infants. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 18;5(5):CD011505. doi: 10.1002/14651858.CD011505.pub2.
- Cregan MD, De Mello TR, Kershaw D, McDougall K, Hartmann PE. Initiation of lactation in women after preterm delivery. Acta Obstet Gynecol Scand. 2002 Sep;81(9):870-7. doi: 10.1034/j.1600-0412.2002.810913.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年12月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年12月11日
首次发布 (估计)
2005年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年9月18日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
甲氧氯普胺(Maxolon)的临床试验
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