급성 심근 경색 치료를 위한 Edaravone의 파일럿 연구
2014년 9월 12일 업데이트: Kumamoto University
급성 심근경색 환자에서 에다라본의 효과
조기 재관류 요법은 급성 심근 경색(AMI) 환자의 임상 결과를 개선했지만 이러한 이점은 재관류 손상으로 인해 일부 환자에서 제한됩니다.
현재 활성산소종이 재관류 손상을 유발한다는 증거가 증가하고 있습니다.
이 연구는 AMI 환자에서 새로운 자유 라디칼 제거제인 edaravone의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
초기 AMI 환자들은 재관류 직전에 30mg의 에다라본 또는 위약을 정맥 주사하도록 무작위로 배정되었습니다.
우리는 혈청 바이오마커 및 Q파 형성의 일련의 결정을 사용하여 경색 크기를 비교하고 그룹 간 재관류 부정맥의 발생률을 비교했습니다.
심혈관 사건이 없는 곡선은 Kaplan-Meier 방법으로 추정했습니다.
또한 edaravone의 항산화 효과를 평가하기 위해 산화 스트레스 지표인 혈청 thioredoxin 수치를 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Kumamoto, 일본, 860-8556
- Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 AMI 환자는 증상 발현 6시간 이내에 연구자 기관에 입원하여 일차 경피적 관상동맥 중재술 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 혈청 크레아티닌 > 1.2 mg/dl로 정의되는 신기능 부전 및 혈청 아스파레이트 아미노트랜스퍼라제 > 50 IU/L, 알라닌 아미노트랜스퍼라제 > 50 IU/L 및 총 빌리루빈 > 1.2 mg/dl로 정의되는 변경된 간 기능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
에다라본 그룹
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재관류 요법 직전에 에다라본 30mg 정맥 투여
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간섭 없음: 2
플라시보 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장사
기간: 415±32일
|
심장 사망 수
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415±32일
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|
비치명적 심근 재경색
기간: 415일
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치명적이지 않은 심근 재경색 횟수
|
415일
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난치성 협심증
기간: 415일
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난치성 협심증의 수
|
415일
|
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비치명적 허혈성 뇌졸중
기간: 415일
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치명적이지 않은 허혈성 뇌졸중의 수
|
415일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hisao Ogawa, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 4월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2007년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 11월 1일
추가 정보
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