Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Edaravone til behandling af akut myokardieinfarkt

12. september 2014 opdateret af: Kumamoto University

Effekter af Edaravon hos patienter med akut myokardieinfarkt

Tidlig reperfusionsbehandling har forbedret de kliniske resultater for patienter med akut myokardieinfarkt (AMI), men disse fordele er hos nogle patienter begrænset af reperfusionsskader. Der er nu stigende beviser for, at reaktive oxygenarter forårsager reperfusionsskade. Denne undersøgelse var designet til at undersøge virkningerne af edaravone, en ny frie radikal-fjerner, hos patienter med AMI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De indledende AMI-patienter blev tilfældigt tildelt 30 mg edaravon eller placebo intravenøst ​​lige før reperfusion. Vi sammenlignede infarktstørrelse ved hjælp af seriel bestemmelse af serumbiomarkører og Q-bølgeformationer og forekomsten af ​​reperfusionarytmi mellem grupperne. Kardiovaskulære hændelsesfrie kurver blev estimeret ved Kaplan-Meier-metoden. Derudover bestemte vi serum thioredoxinniveauer, en oxidativ stressmarkør, for at vurdere antioxidanteffekten af ​​edaravon.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indledende AMI-patienter blev indlagt i efterforskernes institution inden for 6 timer efter symptomdebut og behandlede primær perkutan koronar intervention.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens defineret som serumkreatinin > 1,2 mg/dl og ændret leverfunktion defineret som serumasparat aminotransferase > 50 IE/L, alaninaminotransferase > 50 IE/l og total bilirubin > 1,2 mg/dl.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Edaravone Group
Medicin: edaravone
intravenøs administration af 30 mg Edaravone lige før reperfusionsbehandling
Ingen indgriben: 2
Placebo gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 415±32 dage
antal hjertedødsfald
415±32 dage
Ikke-dødelig myokardiereinfarkt
Tidsramme: 415 dage
antal ikke-dødelige myokardiereinfarkter
415 dage
Ildfast Angina Pectoris
Tidsramme: 415 dage
antal refraktær angina pectoris
415 dage
Ikke-dødelig iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 415 dage
antal ikke-dødelige iskæmiske slagtilfælde
415 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kumamoto University

Samarbejdspartnere

Japan Heart Foundation

Efterforskere

  • Studiestol: Hisao Ogawa, MD, PhD, Department of Cardiovascular Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Primær færdiggørelse

7. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2005

Først opslået (Skøn)

14. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2014

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 310

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med edaravone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner