방광하수 치료를 위한 2가지 방법을 비교한 외과적 연구
2019년 9월 26일 업데이트: Geisinger Clinic
전방 질벽 탈출증에 대한 질주위 결손 치료와 전방 질경을 비교하는 무작위 임상시험
이 연구의 목적은 방광탈출증의 외과적 관리를 위해 질성형술과 복강성형술 중 어떤 것을 선택해야 하는지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전방 질 봉합술(colporrhaphy) 또는 복부 질주위 결손 봉합이 전방 질벽 탈출증 치료를 위한 선택 절차인지 여부는 알려져 있지 않습니다.
본 무작위 전향적 연구는 수술 전후의 탈출증 단계의 변화, 수술 전후의 삶의 질과 성기능 설문지를 통한 환자 만족도, 수술 전후 합병증 발생률을 평가하여 이 질문에 답하고자 합니다.
연구에 등록한 환자는 수술 후 최대 2년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Geisinger의 비뇨부인과 클리닉에서 골반 재건 수술을 받을 예정이거나 요실금이 있거나 없는 전방 질벽 이완을 포함한 일차 또는 재발성 골반 장기 탈출증이 있는 18세 이상의 여성이 시험에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전에 최소 2번의 탈출증 수술을 받은 환자
- 임신 중이거나 임신을 계획 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 전방 질경
방광류(떨어진 방광)에 대한 전방 질벽 질염(복구)
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질 수리
복부 수리
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활성 비교기: Paravaginal 결함 수리
복부 질주위 결함 복구 방광류(하방 방광)
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질 수리
복부 수리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 전과 1년 후 질전벽 탈출 단계의 변화
기간: 4 년
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수술 후 1년 이상 경과한 시점에서 측정한 POP-Q(골반 장기 탈출 정량화).
1년 데이터를 사용할 수 없는 경우 마지막 수술 후 측정값이 보고됩니다.
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4 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 중 합병증과 수술 후 합병증의 차이. 골반 장기 탈출증 환자를 위해 특별히 고안된 삶의 질 및 성기능 설문지를 기반으로 한 수술 전 및 수술 후 1년 후의 환자 만족도.
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vatche A Minassian, MD, Geisinger Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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