간경화 환자의 셀레늄 보충
2012년 3월 6일 업데이트: RBurk, Vanderbilt University
이 연구의 목적은 간경변증 환자가 셀레늄 보충제를 섭취함으로써 셀레늄 영양 상태를 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
셀레늄은 필수 영양소입니다. 셀레늄은 셀레노단백질을 통해 생물학적 기능을 수행합니다. 간은 식이 셀레늄을 셀레노단백질을 만드는 데 사용할 수 있는 형태로 전환합니다. 간경변증 환자는 건강한 사람보다 셀레늄 수치가 훨씬 낮습니다. 우리는 간경변증 환자가 셀레노단백질 합성을 위해 식이성 셀레늄을 활용할 수 없다는 가설을 세웁니다. 이 환자들은 다른 형태의 셀레늄인 셀레네이트로부터 혜택을 받을 수 있습니다.
간경변 환자의 혈장 셀레늄 수치에 대한 두 가지 보충 형태의 셀레늄 효과를 비교할 것입니다. 환자는 위약, 200µg 셀레노메티오닌, 200µg 셀레네이트 또는 400µg 셀레네이트를 8주 동안 매일 받도록 무작위 배정됩니다. 기준선, 4주 및 8주에 혈중 셀레늄 수치를 측정합니다. 어떤 형태의 셀레늄이 간경변증 환자의 혈장 셀레늄 수치를 증가시켰는지 확인할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간 질환
- 18세 이상
제외 기준:
- 물질 남용
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 4
위약
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위약
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실험적: 1
셀레네이트로 200 µg 셀레늄
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셀레네이트로 200 µg 셀레늄
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실험적: 2
셀레네이트로 400 µg 셀레늄
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셀레네이트로 400 µg 셀레늄
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실험적: 삼
셀레노메티오닌으로서 200 µg 셀레늄
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셀레노메티오닌으로서 200 µg 셀레늄
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈장 셀레노단백질 P, 혈장 GPX-3 활성, 총 혈장 셀레늄
기간: 8주
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 29일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
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