Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja selenem pacjentów z marskością wątroby

6 marca 2012 zaktualizowane przez: RBurk, Vanderbilt University
Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci z marskością wątroby mogą poprawić swój stan odżywienia selenem poprzez przyjmowanie suplementu selenu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Selen jest niezbędnym składnikiem odżywczym. Selen spełnia swoje funkcje biologiczne poprzez selenoproteiny. Wątroba przekształca dietetyczny selen w postać, która może być wykorzystana do produkcji selenoprotein. Pacjenci z marskością wątroby mają znacznie niższy poziom selenu niż osoby zdrowe. Stawiamy hipotezę, że pacjenci z marskością wątroby nie są w stanie wykorzystać selenu w diecie do syntezy selenoprotein. Pacjenci ci mogą skorzystać z innej formy selenu: selenianu.

Porównamy wpływ dwóch uzupełniających form selenu na poziom selenu w osoczu u pacjentów z marskością wątroby. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup otrzymujących placebo, 200 µg selenometioniny, 200 µg selenianu lub 400 µg selenianu, codziennie przez 8 tygodni. Zmierzymy poziom selenu we krwi na początku badania, w 4. i 8. tygodniu. Ustalimy, które formy selenu, jeśli w ogóle, zwiększyły poziom selenu w osoczu pacjentów z marskością wątroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba wątroby
  • w wieku 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • nadużywanie substancji
  • niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 4
placebo
Suplement diety: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: 1
200 µg selenu w postaci selenianu
Suplement diety: 200 µg selenu w postaci selenianu
200 µg selenu w postaci selenianu
Eksperymentalny: 2
400 µg selenu w postaci selenianu
Suplement diety: 400 µg selenu w postaci selenianu
400 µg selenu w postaci selenianu
Eksperymentalny: 3
200 µg selenu w postaci selenometioniny
Suplement diety: 200 µg selenu w postaci selenometioniny
200 µg selenu w postaci selenometioniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Selenoproteina P w osoczu, aktywność GPX-3 w osoczu, całkowity selen w osoczu
Ramy czasowe: 8 tydzień
8 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK58763-c
  • R01DK058763 (Grant/umowa NIH USA)
  • DK58763

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj