Suplementace selenem u pacientů s cirhózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Selen je základní živina. Selen plní své biologické funkce prostřednictvím selenoproteinů. Játra přeměňují selen z potravy na formu, kterou lze použít k výrobě selenoproteinů. Pacienti s cirhózou mají mnohem nižší hladiny selenu než zdraví jedinci. Předpokládáme, že pacienti s cirhózou nejsou schopni využít dietní selen pro syntézu selenoproteinů. Tito pacienti mohou mít prospěch z jiné formy selenu: selenátu.
Porovnáme účinky dvou doplňkových forem selenu na plazmatické hladiny selenu u pacientů s cirhózou. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostávali buď placebo, 200 ug selenomethionin, 200 ug selenátu nebo 400 ug selenátu, denně po dobu 8 týdnů. Změříme hladinu selenu v krvi na začátku, 4. a 8. týden. Zjistíme, které formy selenu, pokud vůbec nějaké, zvýšily hladiny selenu v plazmě pacientů s cirhózou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nemoc jater
- ve věku 18 a více let
Kritéria vyloučení:
- zneužívání návykových látek
- selhání ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: 4
placebo
|
Placebo
|
|
Experimentální: 1
200 µg selenu jako selenátu
|
200 µg selenu jako selenátu
|
|
Experimentální: 2
400 µg selenu jako selenátu
|
400 µg selenu jako selenátu
|
|
Experimentální: 3
200 µg selenu jako selenomethionin
|
200 µg selenu jako selenomethionin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatický selenoprotein P, Plazmatická aktivita GPX-3, Celkový plazmatický selen
Časové okno: 8 týden
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DK58763-c
- R01DK058763 (Grant/smlouva NIH USA)
- DK58763
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .