Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selentillskott av patienter med cirros

6 mars 2012 uppdaterad av: RBurk, Vanderbilt University
Syftet med denna studie är att avgöra om patienter med levercirros kan förbättra sin selennäringsstatus genom att ta tillskott av selen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Selen är ett viktigt näringsämne. Selen utför sina biologiska funktioner genom selenoproteiner. Levern omvandlar selen från kosten till en form som kan användas för att göra selenoproteiner. Patienter med cirros har mycket lägre selennivåer än friska individer. Vi antar att patienter med cirros inte kan använda selen i kosten för selenoproteinsyntes. Dessa patienter kan ha nytta av en annan form av selen: selenat.

Vi kommer att jämföra effekterna av två kompletterande former av selen på plasmaselennivåer hos patienter med cirros. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen placebo, 200 µg selenometionin, 200 µg selenat eller 400 µg selenat, dagligen, i 8 veckor. Vi kommer att mäta selennivåer i blodet vid baslinjen, vecka 4 och vecka 8. Vi kommer att avgöra vilka former av selen, om några, ökade plasmaselennivåer hos cirrospatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • leversjukdom
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • drogmissbruk
  • njursvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 4
placebo
Placebo
Experimentell: 1
200 µg selen som selenat
200 µg selen som selenat
Experimentell: 2
400 µg selen som selenat
400 µg selen som selenat
Experimentell: 3
200 µg selen som selenometionin
200 µg selen som selenometionin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasma selenoprotein P, Plasma GPX-3 aktivitet, Total plasma selen
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2005

Första postat (Uppskatta)

30 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leversjukdom

Kliniska prövningar på Placebo

3
Prenumerera