Supplemento di selenio di pazienti con cirrosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il selenio è un nutriente essenziale. Il selenio svolge le sue funzioni biologiche attraverso le selenoproteine. Il fegato converte il selenio alimentare in una forma che può essere utilizzata per produrre selenoproteine. I pazienti con cirrosi hanno livelli di selenio molto più bassi rispetto agli individui sani. Ipotizziamo che i pazienti con cirrosi non siano in grado di utilizzare il selenio alimentare per la sintesi della selenoproteina. Questi pazienti possono trarre beneficio da un'altra forma di selenio: il selenato.
Confronteremo gli effetti di due forme supplementari di selenio sui livelli plasmatici di selenio nei pazienti con cirrosi. I pazienti saranno randomizzati per ricevere un placebo, 200 µg di selenometionina, 200 µg di selenato o 400 µg di selenato, al giorno, per 8 settimane. Misureremo i livelli di selenio nel sangue al basale, alla settimana 4 e alla settimana 8. Stabiliremo quali forme di selenio, se presenti, hanno aumentato i livelli di selenio plasmatico dei pazienti con cirrosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- malattia del fegato
- di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- abuso di sostanze
- insufficienza renale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: 4
placebo
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Placebo
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Sperimentale: 1
200 µg di selenio come selenato
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200 µg di selenio come selenato
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Sperimentale: 2
400 µg di selenio come selenato
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400 µg di selenio come selenato
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Sperimentale: 3
200 µg di selenio come selenometionina
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200 µg di selenio come selenometionina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Selenoproteina P plasmatica, attività GPX-3 plasmatica, selenio plasmatico totale
Lasso di tempo: 8 settimana
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8 settimana
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK58763-c
- R01DK058763 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DK58763
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