Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seleniumsuppletie van patiënten met cirrose

6 maart 2012 bijgewerkt door: RBurk, Vanderbilt University
Het doel van deze studie is om te bepalen of patiënten met levercirrose hun selenium-voedingsstatus kunnen verbeteren door aanvullend selenium in te nemen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Selenium is een essentiële voedingsstof. Selenium voert zijn biologische functies uit via selenoproteïnen. De lever zet selenium uit de voeding om in een vorm die kan worden gebruikt om selenoproteïnen te maken. Patiënten met cirrose hebben een veel lager seleniumgehalte dan gezonde personen. Onze hypothese is dat patiënten met cirrose niet in staat zijn om selenium uit de voeding te gebruiken voor de synthese van selenoproteïnen. Deze patiënten kunnen baat hebben bij een andere vorm van selenium: selenaat.

We zullen de effecten van twee aanvullende vormen van selenium op plasmaseleniumspiegels bij patiënten met cirrose vergelijken. Patiënten zullen worden gerandomiseerd om gedurende 8 weken dagelijks een placebo, 200 µg selenomethionine, 200 µg selenaat of 400 µg selenaat te krijgen. We meten het seleniumgehalte in het bloed bij baseline, week 4 en week 8. We zullen bepalen welke vormen van selenium, indien aanwezig, de plasmaseleniumspiegels van de cirrosepatiënten verhoogden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leverziekte
  • 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • middelenmisbruik
  • nierfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 4
placebo
Voedingssupplement: Placebo
Placebo
Experimenteel: 1
200 µg selenium als selenaat
Voedingssupplement: 200 µg selenium als selenaat
200 µg selenium als selenaat
Experimenteel: 2
400 µg selenium als selenaat
Voedingssupplement: 400 µg selenium als selenaat
400 µg selenium als selenaat
Experimenteel: 3
200 µg selenium als selenomethionine
Voedingssupplement: 200 µg selenium als selenomethionine
200 µg selenium als selenomethionine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma selenoproteïne P, plasma GPX-3 activiteit, totaal plasma selenium
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 december 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

30 december 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DK58763-c
  • R01DK058763 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • DK58763

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren