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Selenergänzung von Patienten mit Zirrhose

6. März 2012 aktualisiert von: RBurk, Vanderbilt University
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Patienten mit Leberzirrhose ihren Selen-Ernährungsstatus durch die Einnahme von zusätzlichem Selen verbessern können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Selen ist ein essentieller Nährstoff. Selen führt seine biologischen Funktionen durch Selenoproteine ​​aus. Die Leber wandelt Nahrungselen in eine Form um, die zur Herstellung von Selenoproteinen verwendet werden kann. Patienten mit Zirrhose haben viel niedrigere Selenspiegel als gesunde Personen. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit Zirrhose diätetisches Selen nicht für die Selenoproteinsynthese nutzen können. Diese Patienten können von einer anderen Form von Selen profitieren: Selenat.

Wir werden die Auswirkungen von zwei ergänzenden Formen von Selen auf die Plasmaselenspiegel bei Patienten mit Zirrhose vergleichen. Die Patienten werden randomisiert und erhalten 8 Wochen lang täglich entweder ein Placebo, 200 µg Selenomethionin, 200 µg Selenat oder 400 µg Selenat. Wir messen den Selenspiegel im Blut zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8. Wir werden feststellen, welche Formen von Selen, wenn überhaupt, erhöhte Selenspiegel im Plasma der Zirrhosepatienten verursacht haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leber erkrankung
  • ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Drogenmissbrauch
  • Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: 4
Placebo
Placebo
Experimental: 1
200 µg Selen als Selenat
200 µg Selen als Selenat
Experimental: 2
400 µg Selen als Selenat
400 µg Selen als Selenat
Experimental: 3
200 µg Selen als Selenomethionin
200 µg Selen als Selenomethionin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmaselenoprotein P, Plasma-GPX-3-Aktivität, Gesamtplasmaselen
Zeitfenster: 8 Woche
8 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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