- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00271245
Selenergänzung von Patienten mit Zirrhose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Selen ist ein essentieller Nährstoff. Selen führt seine biologischen Funktionen durch Selenoproteine aus. Die Leber wandelt Nahrungselen in eine Form um, die zur Herstellung von Selenoproteinen verwendet werden kann. Patienten mit Zirrhose haben viel niedrigere Selenspiegel als gesunde Personen. Wir gehen davon aus, dass Patienten mit Zirrhose diätetisches Selen nicht für die Selenoproteinsynthese nutzen können. Diese Patienten können von einer anderen Form von Selen profitieren: Selenat.
Wir werden die Auswirkungen von zwei ergänzenden Formen von Selen auf die Plasmaselenspiegel bei Patienten mit Zirrhose vergleichen. Die Patienten werden randomisiert und erhalten 8 Wochen lang täglich entweder ein Placebo, 200 µg Selenomethionin, 200 µg Selenat oder 400 µg Selenat. Wir messen den Selenspiegel im Blut zu Studienbeginn, Woche 4 und Woche 8. Wir werden feststellen, welche Formen von Selen, wenn überhaupt, erhöhte Selenspiegel im Plasma der Zirrhosepatienten verursacht haben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leber erkrankung
- ab 18 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Drogenmissbrauch
- Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: 4
Placebo
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Placebo
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Experimental: 1
200 µg Selen als Selenat
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200 µg Selen als Selenat
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Experimental: 2
400 µg Selen als Selenat
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400 µg Selen als Selenat
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Experimental: 3
200 µg Selen als Selenomethionin
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200 µg Selen als Selenomethionin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmaselenoprotein P, Plasma-GPX-3-Aktivität, Gesamtplasmaselen
Zeitfenster: 8 Woche
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8 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DK58763-c
- R01DK058763 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DK58763
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