Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selentilskud af patienter med skrumpelever

6. marts 2012 opdateret af: RBurk, Vanderbilt University
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om patienter med levercirrhose kan forbedre deres selen ernæringsstatus ved at tage supplerende selen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selen er et vigtigt næringsstof. Selen udfører sine biologiske funktioner gennem selenoproteiner. Leveren omdanner kostens selen til en form, der kan bruges til at lave selenoproteiner. Patienter med cirrose har meget lavere selenniveauer end raske personer. Vi antager, at patienter med cirrhose ikke er i stand til at bruge selen i kosten til selenoproteinsyntese. Disse patienter kan have gavn af en anden form for selen: selenat.

Vi vil sammenligne virkningerne af to supplerende former for selen på selenniveauer i plasma hos patienter med cirrhose. Patienterne vil blive randomiseret til at modtage enten placebo, 200 µg selenomethionin, 200 µg selenat eller 400 µg selenat dagligt i 8 uger. Vi vil måle selenniveauet i blodet ved baseline, uge ​​4 og uge 8. Vi vil afgøre, hvilke former for selen, hvis nogen, øgede plasma-selenniveauer hos cirrosepatienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lever sygdom
  • 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • stofmisbrug
  • Nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 4
placebo
Kosttilskud: Placebo
Placebo
Eksperimentel: 1
200 µg selen som selenat
Kosttilskud: 200 µg selen som selenat
200 µg selen som selenat
Eksperimentel: 2
400 µg selen som selenat
Kosttilskud: 400 µg selen som selenat
400 µg selen som selenat
Eksperimentel: 3
200 µg selen som selenomethionin
Kosttilskud: 200 µg selen som selenomethionin
200 µg selen som selenomethionin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma selenoprotein P, Plasma GPX-3 aktivitet, Total plasma selen
Tidsramme: 8 uge
8 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2005

Først opslået (Skøn)

30. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK58763-c
  • R01DK058763 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DK58763

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner