새로 진단된 뇌종양의 화학요법 및 방사선 치료에 대한 화학보호용으로 변형된 세포와 화학요법에 대한 종양 세포 저항성을 감소시키는 실험 약물

포함 기준:

3.1.1 연령 > 5세 및 < 55세. 참고: 5-30세 대상자는 Cincinnati Children's Hospital Medical Center에서 치료를 받을 수 있습니다. 30세 이상의 피험자는 오하이오 주립 대학 종합 암 센터에서 치료를 받게 됩니다.

3.1.2 최소 9개월의 기대 수명 3.1.3 10세 초과 환자의 경우 Karnofsky 점수 > 50, 10세 미만 환자의 경우 Lansky 점수 > 50. 마비로 인해 걸을 수 없지만 휠체어를 타고 있는 환자는 성과 점수를 평가할 목적으로 걸을 수 있는 것으로 간주됩니다.

3.1.4 환자는 다음 중 하나의 새로 진단된 중추 신경계 종양을 가지고 있어야 하며, 조직학적 검증으로 확인되었습니다: 다형성 교모세포종(WHO 등급 IV) 또는 역형성 성상세포종(WHO 등급 III)

3.1.5 30세 이상의 전체 절제술을 받은 환자로서 수술 후 MRI에서 측정 가능한 질병이 없는 환자; 수술 후 MRI로 평가한 측정 가능한 질병은 30세 이하의 환자에게 필요합니다.

3.1.6 신경학적 결손 및 코르티코스테로이드 용량은 연구 시작 시점에 안정적이거나 감소해야 합니다.

3.1.7 다음으로 정의된 적절한 기관 기능: 혈청 크레아티닌 < 정상 상한 또는 GFR > 70 ml/min/1.73 m2 총 빌리루빈 < 2.0 mg/dl; SGPT(ALT) 및 SGOT(AST) < 정상 상한의 2.5배; 혈청 알부민 > 2.0g/dL 절대 호중구 수 > 1,000/µl, 혈소판 수 > 75,000/µl 수혈과 무관

3.1.8 환자 및/또는 환자의 법적 보호자는 지역 기관 및/또는 대학 인간 실험 위원회 요구 사항에 따라 서면 동의서를 제공해야 합니다.

3.1.9 생식 가능성이 있는 여성 또는 남성은 연구 전반에 걸쳐 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 여성을 위한 효과적인 피임 방법에는 경구 또는 경피 피임, 주사용 피임(예: Depo-Provera) 또는 피임 이식(예: 자궁 내 장치)이 있습니다. 연구에 참여하는 모든 남성은 성교 중 콘돔 사용에 동의해야 합니다.

3.1.10 가임 여성은 혈청 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

3.2.1 화학 요법 또는 방사선 요법을 사용한 이전 치료.

3.2.2 척추 또는 뇌간에서 발생하는 모든 종양.

3.2.3 척추에 전이성 질환의 존재.

3.2.4 WHO 등급 III 핍지교종 또는 희소성상세포종.

3.2.5 연구 등록 시 활동성 감염.

3.2.6 알킬화제의 기형 유발 효과가 알려져 있기 때문에 임신 또는 수유중인 암컷은 제외됩니다.

3.2.7 알려진 HIV 양성 환자. 면역 결핍 환자는 골수 억제 요법으로 치료할 때 치명적인 감염 위험이 증가하므로 이 연구에서 제외됩니다. HIV I & II Ab 및 NAT, HTLV I & II Ab, RPR, B형 간염 표면 Ag, B형 간염 코어 Ab 및 C형 간염 Ab로 구성된 감염성 질병 선별 검사는 연구 등록 시 획득됩니다.

3.2.8 다른 연구용 항암제와의 동시 치료.

3.2.9 프로토콜에 따라 환자를 관리할 수 없는 심각한 질병 또는 의학적 상태.

3.2.10 저등급 신경아교종(WHO 등급 1-2).