Behandling af nydiagnosticerede hjernetumorer med kemoterapi og stråling ved hjælp af celler, der er modificeret til kemobeskyttelse og et eksperimentelt lægemiddel til at mindske tumorcellernes modstand mod kemoterapi

Inklusionskriterier:

3.1.1 Alder > 5 år og < 55 år. BEMÆRK: Forsøgspersoner i alderen 5-30 er berettiget til at blive behandlet på Cincinnati Children's Hospital Medical Center; forsøgspersoner over 30 år vil blive behandlet på Ohio State University Comprehensive Cancer Center.

3.1.2 Forventet levetid på mindst ni måneder 3.1.3 Karnofsky score > 50 for patienter > 10 år og Lansky score > 50 for patienter < 10 år. Patienter, der er ude af stand til at gå på grund af lammelse, men som sidder oppe i kørestol, vil blive betragtet som ambulante med henblik på vurdering af præstationsscore.

3.1.4 Patienter skal have en af ​​følgende nydiagnosticerede tumorer i centralnervesystemet, bekræftet ved histologisk verifikation: Glioblastoma multiforme (WHO grad IV) ELLER Anaplastisk astrocytom (WHO grad III)

3.1.5 Patienter ældre end 30 år, der har gennemgået en total resektion, og som ikke har målbar sygdom på postoperativ MR; målbar sygdom vurderet ved postoperativ MR er påkrævet hos patienter 30 år eller yngre.

3.1.6 Neurologiske underskud og kortikosteroiddoser skal være stabile eller faldende på tidspunktet for undersøgelsens start.

3.1.7 Tilstrækkelig organfunktion som defineret ved: Serumkreatinin < øvre normalgrænse eller GFR > 70 ml/min/1,73 m2 Total bilirubin < 2,0 mg/dl; SGPT (ALT) OG SGOT (AST) < 2,5x øvre normalgrænse; serumalbumin > 2,0 g/dL Absolut neutrofiltal > 1.000/µl, blodpladetal > 75.000/µl uafhængigt af transfusioner

3.1.8 Patienten og/eller patientens lovligt autoriserede værge skal give skriftligt informeret samtykke i overensstemmelse med det lokale institutionelle og/eller universitetets menneskelige forsøgsudvalgs krav.

3.1.9 Kvinder eller mænd med reproduktionspotentiale skal bruge effektiv prævention under hele undersøgelsen. Effektive præventionsmetoder til kvinder vil omfatte enten et oralt eller transdermalt præventionsmiddel, injicerbart præventionsmiddel (f.eks. Depo-Provera) eller svangerskabsforebyggende implantater (f.eks. intrauterin anordning). Alle mænd på undersøgelse skal acceptere brugen af ​​kondomer under samleje.

3.1.10 Kvinder med reproduktionspotentiale skal have en negativ serumgraviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

3.2.1 Enhver tidligere behandling med kemoterapi eller strålebehandling.

3.2.2 Enhver tumor, der opstår i rygsøjlen eller hjernestammen.

3.2.3 Tilstedeværelse af metastatisk sygdom i rygsøjlen.

3.2.4 WHO grad III oligodendrogliom eller oligoastrocytom.

3.2.5 Aktiv infektion på tidspunktet for studiestart.

3.2.6 Drægtige eller ammende kvinder er udelukket på grund af de kendte teratogene virkninger af alkyleringsmidler.

3.2.7 Kendte HIV-positive patienter. Patienter med immundefekt har øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi og er udelukket fra denne undersøgelse. En infektionssygdomsscreening bestående af HIV I & II Ab og NAT, HTLV I & II Ab, RPR, Hepatitis B Surface Ag, Hepatitis B Core Ab og Hepatitis C Ab vil blive opnået ved studiestart.

3.2.8 Samtidig behandling med andre forsøgsmidler mod kræft.

3.2.9 Alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand, som ikke tillader patienten at blive behandlet i henhold til protokollen.

3.2.10 Lavgradigt gliom (WHO grad 1-2).