Behandling av nyligen diagnostiserade hjärntumörer med kemoterapi och strålning med hjälp av celler modifierade för kemoskydd och ett experimentellt läkemedel för att minska tumörcellernas motståndskraft mot kemoterapi

Inklusionskriterier:

3.1.1 Ålder > 5 år och < 55 år. OBS: Försökspersoner i åldrarna 5-30 är berättigade att behandlas på Cincinnati Children's Hospital Medical Center; ämnen över 30 år kommer att behandlas vid Ohio State University Comprehensive Cancer Center.

3.1.2 Förväntad förväntad livslängd på minst nio månader 3.1.3 Karnofsky-poäng > 50 för patienter > 10 år och Lansky-poäng > 50 för patienter < 10 år. Patienter som inte kan gå på grund av förlamning, men som sitter uppe i rullstol, kommer att betraktas som ambulerande i syfte att bedöma prestationspoängen.

3.1.4 Patienter måste ha en av följande nydiagnostiserade tumörer i centrala nervsystemet, bekräftad genom histologisk verifikation: Glioblastoma multiforme (WHO grad IV) ELLER Anaplastiskt astrocytom (WHO grad III)

3.1.5 Patienter äldre än 30 år som har genomgått en total resektion och som inte har någon mätbar sjukdom på postoperativ MRT; mätbar sjukdom som bedöms med postoperativ MRT krävs på patienter 30 år eller yngre.

3.1.6 Neurologiska underskott och kortikosteroiddoser måste vara stabila eller minska vid tidpunkten för studiestart.

3.1.7 Adekvat organfunktion enligt definition av: Serumkreatinin < övre normalgräns, eller GFR > 70 ml/min/1,73 m2 Total bilirubin < 2,0 mg/dl; SGPT (ALT) OCH SGOT (AST) < 2,5x övre normalgräns; serumalbumin > 2,0 g/dL Absolut neutrofilantal > 1 000/µl, trombocytantal > 75 000/µl oberoende av transfusioner

3.1.8 Patienten och/eller patientens lagligen auktoriserade vårdnadshavare måste ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med lokala krav från institutionens och/eller universitetets mänskliga experimentkommitté.

3.1.9 Kvinnor eller män med reproduktionspotential måste använda effektiva preventivmedel under hela studien. Effektiva preventivmetoder för kvinnor skulle innefatta antingen ett oralt eller transdermalt preventivmedel, injicerbart preventivmedel (t.ex. Depo-Provera) eller preventivmedelsimplantat (t.ex. intrauterin anordning). Alla män som studerar måste gå med på att använda kondom under samlag.

3.1.10 Kvinnor i reproduktionspotential måste ha ett negativt serumgraviditetstest.

Exklusions kriterier:

3.2.1 All tidigare behandling med kemoterapi eller strålbehandling.

3.2.2 Varje tumör som uppstår i ryggraden eller hjärnstammen.

3.2.3 Förekomst av metastaserande sjukdom i ryggraden.

3.2.4 WHO grad III oligodendrogliom eller oligoastrocytom.

3.2.5 Aktiv infektion vid tidpunkten för studiestart.

3.2.6 Gravida eller ammande kvinnor är uteslutna på grund av de kända teratogena effekterna av alkyleringsmedel.

3.2.7 Kända HIV-positiva patienter. Patienter med immunbrist löper ökad risk för dödliga infektioner när de behandlas med märgsuppressiv terapi och är exkluderade från denna studie. En screening för infektionssjukdomar bestående av HIV I & II Ab och NAT, HTLV I & II Ab, RPR, Hepatit B Surface Ag, Hepatit B Core Ab och Hepatit C Ab kommer att erhållas vid studiestart.

3.2.8 Samtidig behandling med andra prövningsläkemedel mot cancer.

3.2.9 Allvarlig sjukdom eller medicinskt tillstånd som inte skulle tillåta patienten att hanteras enligt protokollet.

3.2.10 Låggradigt gliom (WHO grad 1-2).