Behandeling van nieuw gediagnosticeerde hersentumoren met chemotherapie en bestraling met behulp van cellen die zijn aangepast voor chemoprotectie en een experimenteel medicijn om de weerstand van tumorcellen tegen chemotherapie te verminderen

Inclusiecriteria:

3.1.1 Leeftijd > 5 jaar en < 55 jaar. OPMERKING: proefpersonen van 5-30 jaar komen in aanmerking voor behandeling in het Cincinnati Children's Hospital Medical Center; proefpersonen ouder dan 30 jaar zullen worden behandeld in het Ohio State University Comprehensive Cancer Center.

3.1.2 Verwachte levensverwachting van ten minste negen maanden 3.1.3 Karnofsky-score > 50 voor patiënten > 10 jaar en Lansky-score > 50 voor patiënten < 10 jaar. Patiënten die niet kunnen lopen vanwege verlamming, maar die in een rolstoel zitten, worden voor de beoordeling van de prestatiescore als ambulant beschouwd.

3.1.4 Patiënten moeten een van de volgende nieuw gediagnosticeerde tumoren van het centrale zenuwstelsel hebben, bevestigd door histologische verificatie: multiform glioblastoom (WHO-graad IV) OF anaplastisch astrocytoom (WHO-graad III)

3.1.5 Patiënten ouder dan 30 jaar die een grove totale resectie hebben ondergaan en die geen meetbare ziekte hebben op postoperatieve MRI; meetbare ziekte zoals beoordeeld door postoperatieve MRI is vereist bij patiënten van 30 jaar of jonger.

3.1.6 Neurologische tekorten en doses corticosteroïden moeten stabiel zijn of afnemen op het moment van aanvang van het onderzoek.

3.1.7 Adequate orgaanfunctie zoals gedefinieerd door: serumcreatinine < bovengrens van normaal, of GFR > 70 ml/min/1,73 m2 Totaal bilirubine < 2,0 mg/dl; SGPT (ALT) EN SGOT (AST) < 2,5x bovengrens van normaal; serumalbumine > 2,0 g/dl Absoluut aantal neutrofielen > 1.000/µl, aantal bloedplaatjes > 75.000/µl onafhankelijk van transfusies

3.1.8 De patiënt en/of de wettelijk bevoegde voogd van de patiënt moet schriftelijke geïnformeerde toestemming geven in overeenstemming met de vereisten van de lokale institutionele en/of universitaire commissie voor menselijke experimenten.

3.1.9 Vrouwen of mannen met voortplantingsvermogen moeten tijdens het onderzoek effectieve anticonceptie gebruiken. Effectieve anticonceptiemethoden voor vrouwen zijn onder meer een oraal of transdermaal anticonceptiemiddel, injecteerbaar anticonceptiemiddel (bijv. Depo-Provera) of anticonceptie-implantaten (bijv. Spiraaltje). Alle studerende mannen moeten akkoord gaan met het gebruik van condooms tijdens geslachtsgemeenschap.

3.1.10 Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben.

Uitsluitingscriteria:

3.2.1 Elke voorafgaande behandeling met chemotherapie of radiotherapie.

3.2.2 Elke tumor die ontstaat in de wervelkolom of hersenstam.

3.2.3 Aanwezigheid van uitgezaaide ziekte in de wervelkolom.

3.2.4 WHO graad III oligodendroglioom of oligoastrocytoom.

3.2.5 Actieve infectie op het moment van binnenkomst in het onderzoek.

3.2.6 Zwangere of zogende vrouwtjes zijn uitgesloten vanwege de bekende teratogene effecten van alkylerende stoffen.

3.2.7 Bekende hiv-positieve patiënten. Patiënten met immuundeficiëntie lopen een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie en zijn uitgesloten van deze studie. Een infectieziektescreen bestaande uit HIV I & II Ab en NAT, HTLV I & II Ab, RPR, Hepatitis B Surface Ag, Hepatitis B Core Ab en Hepatitis C Ab zal worden verkregen bij aanvang van het onderzoek.

3.2.8 Gelijktijdige behandeling met andere antikankermiddelen in onderzoek.

3.2.9 Ernstige ziekte of medische aandoening waardoor de patiënt niet volgens het protocol kan worden behandeld.

3.2.10 Laaggradig glioom (WHO Graad 1-2).