다발성 경화증 환자를 위한 조혈모세포 치료

포함 기준:

1. 18-50세 사이의 연령.
2. Poser 기준을 사용한 다발성 경화증(MS) 진단(부록 A).
3. 확장 장애 상태 척도(EDSS) 2.0 - 5.5(부록 B).
4. 최소 3개월의 인터페론을 사용한 1차 질병 수정 요법에도 불구하고 염증성 질환. 실패는 연구 이전 1년 이내에 기록된 신경학적 변화와 함께 2회 이상의 임상적 재발로 정의됩니다. (참고: 재발은 코르티코스테로이드로 치료해야 합니다. 감각만 재발은 제외한다.) 실패는 또한 활동성 염증(즉, 가돌리늄 강화)의 MRI에 대한 증거가 있는 경우 연구 전 1년 이내에 한 번의 재발로 정의될 수 있습니다.

제외 기준:

1. 조사관의 의견에 따르면 공격적인 화학 요법을 견디는 환자의 능력을 위태롭게 할 모든 질병.
2. 국소 기저 세포, 편평 피부암 또는 자궁경부의 제자리 암종을 제외한 악성 종양의 이전 병력. 두경부암 또는 유방암과 같이 완치되었다고 판단되는 기타 악성종양은 개별적으로 고려됩니다.
3. 긍정적인 임신 테스트.
4. 효과적인 피임 수단을 추구할 능력이 없거나 의지가 없음. 효과적인 산아제한은 1) 질 성교의 모든 행위를 삼가는 것(금욕)으로 정의됩니다. 2) 피임약의 지속적인 사용; 3) 주사 가능한 피임법(Depo-provera, Norplant); 4) 난관 불임 수술 또는 정관 수술을 받은 남성 파트너; 5) 자궁 내 장치(IUD) 배치; 또는 6) 성교할 때마다 피임용 젤리가 있는 격막 및/또는 피임용 거품이 있는 콘돔을 사용합니다.
5. 돌이킬 수 없는 불임을 치료의 부작용으로 기꺼이 받아들이거나 이해하지 못하는 것.
6. 1초간 강제 호기량(FEV1) / 강제 폐활량(FVC) < 기관지확장제 요법 후 예측치의 60%(필요한 경우).
7. 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐의 확산 능력이 예상의 50% 미만입니다.
8. 휴식 좌심실 박출률(LVEF) < 50%.
9. 빌리루빈 > 2.0 mg/dl.
10. 혈청 크레아티닌 > 2.0 mg/dl.
11. 마우스, 토끼 또는 대장균 유래 단백질 또는 철 화합물/약물에 대한 알려진 과민성.
12. MRI 검사를 안전하게 받을 수 있는 환자의 능력을 방해하는 신체에 이식된 금속 물체의 존재.
13. 원발성 진행성 다극 경화증(MS)의 진단.
14. 혈소판 수 < 100,000/ul.
15. 정신 질환, 정신 장애 또는 인지 기능 장애로 인해 치료 준수 또는 정보에 입각한 동의가 불가능합니다.
16. 무증상 세균뇨를 제외한 활동성 감염.