多発性硬化症患者に対する造血幹細胞療法

包含基準:

1. 年齢は 18 ～ 50 歳まで。
2. Poser 基準を使用した多発性硬化症 (MS) の診断 (付録 A)。
3. 2.0 ～ 5.5 の拡張障害ステータス スケール (EDSS) (付録 B)。
4. 少なくとも 3 か月のインターフェロンによる初期疾患修飾療法にもかかわらず、炎症性疾患。 失敗とは、研究前の1年以内に神経学的変化が記録された2回以上の臨床的再発と定義されます。 (注: 再発にはコルチコステロイドによる治療が必要です。 感覚のみの再発は除きます。） 活動性炎症（すなわち、ガドリニウム増強）の MRI 上の証拠がある場合、失敗は研究前の 1 年以内に 1 回再発したと定義することもできます。

除外基準:

1. 研究者が積極的な化学療法に耐える患者の能力を危険にさらすと判断した病気。
2. -局所的な基底細胞癌、扁平上皮癌または子宮頸部上皮内癌を除く悪性腫瘍の既往歴。 頭頸部がんや乳がんなど、患者が治癒したと判断される他の悪性腫瘍については、個別に検討されます。
3. 妊娠検査薬が陽性。
4. 効果的な避妊手段を追求する能力がない、または追求する気がない。 効果的な避妊とは、1) 膣性交のすべての行為を控えること (禁欲) と定義されます。 2) 経口避妊薬の一貫した使用。 3）注射による避妊法（Depo-provera、Norplant）。 4) 卵管不妊手術を受けている、または精管切除術を受けた男性パートナー。 5）子宮内器具（IUD）の設置。または 6) 性交のたびに、避妊用ゼリーを備えたペッサリーおよび/または避妊用フォームを備えたコンドームを使用する。
5. 治療の副作用としての不可逆的な不妊症を積極的に受け入れない、または理解できない。
6. 気管支拡張薬治療後（必要な場合）、1秒努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）が予測値の60％未満。
7. 一酸化炭素 (DLCO) に対する肺の拡散能力が予測の 50% 未満。
8. 安静時左心室駆出率 (LVEF) < 50 %。
9. ビリルビン > 2.0 mg/dl。
10. 血清クレアチニン > 2.0 mg/dl。
11. マウス、ウサギ、または大腸菌由来のタンパク質、または鉄化合物/薬剤に対する既知の過敏症。
12. 患者が安全に MRI 検査を受けることが妨げられる、体内に埋め込まれた金属物の存在。
13. 原発性進行性多極硬化症 (MS) の診断。
14. 血小板数 < 100,000/ul。
15. 精神疾患、精神的欠陥、または認知機能障害により、治療またはインフォームドコンセントへの遵守が不可能になる。
16. 無症候性細菌尿を除く活動性感染症。