부신 절제/부신 기능 저하 환자의 DHEA 대체
Adrenalectomiised/Hypoadrenal 과목의 기분에 Dehydroepiandrosterone 교체의 효과 평가
인간에서 데히드로에피안도스테론(DHEA) 및 황산화 에스테르(DHEAS)[통칭 DHEA(S)]의 역할은 아직 완전히 밝혀지지 않았습니다. 이들은 인간에서 가장 풍부한 순환 스테로이드 호르몬이며 생산의 주요 공급원은 부신입니다. 부신 절제 또는 부신 기능 저하 대상자에서 이 호르몬을 대체하는 것은 표준 임상 관행이 아닙니다. 이러한 DHEA(S)의 부족이 분명히 생명을 위협하지는 않지만, 이 인구에서 대체의 심리적 효과에 대한 출판된 문헌은 삶의 질에 어느 정도 이점을 보여주었지만 대사 효과에 관한 데이터는 상충되고 불완전합니다. 우리는 부신 절제/부신 기능 저하 피험자 그룹에서 DHEA(S) 대체의 효과를 측정하고 12주 동안 50mg/일 DHEA를 투여하기 전과 후에 여러 심리적 및 대사 매개변수의 결과를 측정하기 위한 연구를 수행하고자 합니다. (S) 이중 맹검 무작위 교차 설계.
기분, 삶의 질 및 성적 웰빙은 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 또한 GCRC 시설을 활용하여 총체수분과 DEXA를 이용한 체성분 측정을 하게 됩니다. 인슐린 감수성, 운동 성능, 근육 피로도 및 VO2 max를 측정합니다. 개입 전후 근육 생검은 미오신 중쇄 이소형 발현에 대한 DHEA(S) 효과를 평가할 것입니다. 골격근 미토콘드리아 ATP 생산 및 근육 효소 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 24개월 이상 동안 부신 절제술을 받았거나 (어떤 원인에서든) 부신 기능 저하 상태인 피험자;
- >12개월 동안 꾸준한 글루코코르티코이드 대체 요법을 받고 있는 피험자;
- 에스트로겐 상태가 6개월 이상 지속되는 가임기 여성 - 즉, 그 기간 동안 경구 피임약을 사용하거나 사용하지 않는 여성;
- 다른 형태의 호르몬 대체 요법(예: 티록신) 6개월 이상 같은 용량을 유지한 사람.
제외 기준:
- BMI >35kg/m2;
- 공복 혈당이 120mg/dl 이상인 개인;
- 성 호르몬 의존성 악성 종양의 병력;
- 간 질환의 병력;
- 신부전;
- 심혈관 질환(고혈압 제외);
- 적혈구증가증;
- 임신 또는 모유 수유
- 뇌혈관 장애;
- 신경 장애;
- 연령 관련 참조 범위를 초과하는 PSA 수준;
- 등록 전 6개월 이내에 기분을 변화시키는 것으로 알려진 약물 사용;
- 간 생체변환에 영향을 미치는 것으로 알려진 모든 약물;
- 정신 질환 또는 치매의 증거;
- 6개월 미만 동안 호르몬 대체 요법을 받은 폐경 후 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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삶의 질
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신체 성능(VO2 피크, 체스트 프레스로 측정한 근력, 이중 무릎 확장 및 등속성 무릎 확장
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근육 단백질 합성
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체성분
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포도당과 인슐린 대사
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: K. Sreekumaran Nair, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 669-02
- P01AG014383 (미국 NIH 보조금/계약)
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