Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DHEA-erstatning hos adrenalektomiserede/hypoadrenale patienter

20. maj 2011 opdateret af: Mayo Clinic

Vurdering af virkningerne af dehydroepiandrosteronerstatning på humøret hos adrenalektomerede/hypoadrenale forsøgspersoner

Rollen af ​​dehydroepiandosteron (DHEA) og dens sulfaterede ester (DHEAS) [tilsammen kendt som DHEA(S)] hos mennesker er endnu ikke fuldt belyst. De er de mest udbredte cirkulerende steroidhormoner hos mennesker, og den vigtigste kilde til produktion er binyrerne. Hos adrenalektomerede eller hypoadrenale personer er det ikke standard klinisk praksis at erstatte dette hormon. Selvom denne mangel på DHEA(S) tydeligvis ikke er livstruende, har den offentliggjorte litteratur om de psykologiske virkninger af erstatning i denne population vist en vis fordel i livskvaliteten, men data vedrørende de metaboliske virkninger er modstridende og ufuldstændige. Vi ønsker at gennemføre en undersøgelse for at måle effekten af ​​DHEA(S)-erstatning i en gruppe adrenalektomiserede/hypoadrenale forsøgspersoner og måle resultatet af en række psykologiske og metaboliske parametre både før og efter 12 uger med 50 mg/dag DHEA (S) i et dobbeltblindt randomiseret overkrydsningsdesign.

Humør, livskvalitet og seksuelt velvære vil blive vurderet ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Derudover vil vi bruge GCRC-faciliteten til at måle kropssammensætning ved hjælp af total kropsvand og DEXA. Vi vil måle insulinfølsomhed, træningspræstation, muskeltræthed og VO2 max. Pre- og post-intervention muskelbiopsier vil vurdere DHEA(S)-effekter på myosin tung kæde isoform ekspression; skeletmuskel mitokondriel ATP-produktion og bruges til at vurdere muskelenzymniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der er blevet adrenalektomeret eller har været hypoadrenale (uanset årsag) i > 24 måneder;
  • Forsøgspersoner, der har været på et stabilt glukokortikoid-erstatningsregime i >12 måneder;
  • Kvinder i den fødedygtige alder, hvor østrogenstatus har været stabil i > 6 måneder - dvs. enten på eller uden p-piller i det tidsrum;
  • Personer i andre former for hormonsubstitutionsterapi (f. thyroxin), hvor dosis har været den samme i > 6 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • BMI >35 kg/m2;
  • Personer med fastende blodsukker over 120 mg/dl;
  • En historie med kønshormonafhængig malignitet;
  • En historie med leversygdom;
  • Nyresvigt;
  • Kardiovaskulær sygdom (bortset fra hypertension);
  • polycytæmi;
  • Graviditet eller amning;
  • Cerebrovaskulære lidelser;
  • Neurologiske lidelser;
  • PSA-niveauer over det aldersrelaterede referenceområde;
  • Brug af lægemidler, der vides at ændre humør inden for de 6 måneder før tilmelding;
  • Ethvert lægemiddel, der vides at påvirke hepatisk biotransformation;
  • Bevis på psykiatrisk sygdom eller demens;
  • Postmenopausale kvinder, der har været i hormonsubstitutionsbehandling i mindre end seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
fysisk ydeevne (VO2-top, muskelstyrke målt ved brystpres, dobbelt knæforlængelse og isokinetisk knæforlængelse
muskelproteinsyntese
kropssammensætning
glukose og insulin metabolisme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: K. Sreekumaran Nair, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

20. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 669-02
  • P01AG014383 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner