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심방세동 환자의 안전성 평가를 위한 RSD1235 연구 (ACT 4)

2008년 4월 1일 업데이트: Astellas Pharma Inc

심방 세동이 있는 피험자에서 RSD1235의 3상, 다기관, 공개 라벨, 안전성 연구

본 연구는 심방세동 환자에서 RSD1235의 안전성을 확인하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

254

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 남아프리카
      • Berea Durban, 남아프리카, 4001
      • Bloemfontein, 남아프리카, 9301
      • Centurion, 남아프리카, 0157
      • Parow, 남아프리카, 7500
      • Somerset West, 남아프리카, 7130
      • Westdene Bloemfontein, 남아프리카, 9301
  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, DK-9000
      • Esbjerg, 덴마크, DK-9800
      • Hjorring, 덴마크, DK-9800
      • Hvidovre, 덴마크, DK-2650
      • Kobenhavn NV, 덴마크, DK-2400
      • Koge, 덴마크, 4600
  • 미국
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02135
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, 미국, 48910
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78756
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
  • 스웨덴
      • Malmo, 스웨덴, SE-205-02
      • Molndal, 스웨덴, SE-431-80
      • Orebro, 스웨덴, SE-701-85
      • Stockholm, 스웨덴, SE-182-88
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, B8185SAN
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1064AAR
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1406GZL
      • Buenos Aires, 아르헨티나, CP1280
      • Buenos Aires, 아르헨티나, CP1437
      • Corrientes, 아르헨티나, CP3400
      • De Buenos Aires, 아르헨티나
      • Rosario, 아르헨티나
      • Tulunaw, 아르헨티나, CP4000
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4N1
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H2W 1T8
      • Montreal, Quebec, 캐나다, G2K 4N1
      • Terrebonne, Quebec, 캐나다, J6V 2H2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 AF 증상이 있어야 합니다.
  • 피험자는 적절한 항응고제 치료를 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 피험자는 Class IV 울혈성 심부전이 없을 수 있습니다.
  • 피험자는 교정되지 않은 전해질 불균형이 없을 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: RSD1235
IV
다른 이름들:
  • 버나칼란트
  • 키나피드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
최소 1분 동안 심방세동이 동리듬으로 전환되는 비율
기간: 주입 플러스 1.5시간
주입 플러스 1.5시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 평가
기간: 연구 종료
연구 종료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Astellas Pharma Inc

협력자

Advanz Pharma

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2008년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 05-7-012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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