Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av RSD1235 för att utvärdera säkerhet hos patienter med förmaksflimmer (ACT 4)

1 april 2008 uppdaterad av: Astellas Pharma Inc

En fas 3, multicenter, öppen etikett, säkerhetsstudie av RSD1235 hos personer med förmaksflimmer

Denna studie är utformad för att fastställa säkerheten för RSD1235 hos patienter med förmaksflimmer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

254

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, B8185SAN
      • Buenos Aires, Argentina, C1064AAR
      • Buenos Aires, Argentina, C1406GZL
      • Buenos Aires, Argentina, CP1280
      • Buenos Aires, Argentina, CP1437
      • Corrientes, Argentina, CP3400
      • De Buenos Aires, Argentina
      • Rosario, Argentina
      • Tulunaw, Argentina, CP4000
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, DK-9000
      • Esbjerg, Danmark, DK-9800
      • Hjorring, Danmark, DK-9800
      • Hvidovre, Danmark, DK-2650
      • Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
      • Koge, Danmark, 4600
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Förenta staterna, 35801
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
      • Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Förenta staterna, 48910
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Förenta staterna, 54449
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • Montreal, Quebec, Kanada, G2K 4N1
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
  • Sverige
      • Malmo, Sverige, SE-205-02
      • Molndal, Sverige, SE-431-80
      • Orebro, Sverige, SE-701-85
      • Stockholm, Sverige, SE-182-88
  • Sydafrika
      • Berea Durban, Sydafrika, 4001
      • Bloemfontein, Sydafrika, 9301
      • Centurion, Sydafrika, 0157
      • Parow, Sydafrika, 7500
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
      • Westdene Bloemfontein, Sydafrika, 9301

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen måste ha symtomatisk AF
  • Personen måste ha adekvat antikoagulantbehandling

Exklusions kriterier:

  • Personen kanske inte har kronisk hjärtsvikt av klass IV.
  • Försökspersonen kanske inte har okorrigerad elektrolytobalans.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: RSD1235
IV
Andra namn:
  • vernakalant
  • Kynapid

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Omvandlingshastighet av förmaksflimmer till sinusrytm under minst 1 minut
Tidsram: Infusion plus 1,5 timmar
Infusion plus 1,5 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera säkerheten
Tidsram: Slut på studien
Slut på studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Samarbetspartners

Advanz Pharma

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 april 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2008

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-7-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på RSD1235

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera