Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie RSD1235 w celu oceny bezpieczeństwa u pacjentów z migotaniem przedsionków (ACT 4)

1 kwietnia 2008 zaktualizowane przez: Astellas Pharma Inc

Faza 3, wieloośrodkowe, otwarte badanie bezpieczeństwa RSD1235 u pacjentów z migotaniem przedsionków

To badanie ma na celu określenie bezpieczeństwa RSD1235 u pacjentów z migotaniem przedsionków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

254

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Berea Durban, Afryka Południowa, 4001
      • Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
      • Centurion, Afryka Południowa, 0157
      • Parow, Afryka Południowa, 7500
      • Somerset West, Afryka Południowa, 7130
      • Westdene Bloemfontein, Afryka Południowa, 9301
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, B8185SAN
      • Buenos Aires, Argentyna, C1064AAR
      • Buenos Aires, Argentyna, C1406GZL
      • Buenos Aires, Argentyna, CP1280
      • Buenos Aires, Argentyna, CP1437
      • Corrientes, Argentyna, CP3400
      • De Buenos Aires, Argentyna
      • Rosario, Argentyna
      • Tulunaw, Argentyna, CP4000
  • Dania
      • Aalborg, Dania, DK-9000
      • Esbjerg, Dania, DK-9800
      • Hjorring, Dania, DK-9800
      • Hvidovre, Dania, DK-2650
      • Kobenhavn NV, Dania, DK-2400
      • Koge, Dania, 4600
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N1
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • Montreal, Quebec, Kanada, G2K 4N1
      • Terrebonne, Quebec, Kanada, J6V 2H2
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35801
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78756
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
    • Wisconsin
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
  • Szwecja
      • Malmo, Szwecja, SE-205-02
      • Molndal, Szwecja, SE-431-80
      • Orebro, Szwecja, SE-701-85
      • Stockholm, Szwecja, SE-182-88

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi mieć objawowe AF
  • Podmiot musi mieć odpowiednią terapię antykoagulacyjną

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot może nie mieć zastoinowej niewydolności serca klasy IV.
  • Podmiot może nie mieć nieskorygowanej równowagi elektrolitowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: RSD1235
IV
Inne nazwy:
  • wernakalant
  • Kinapid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość konwersji migotania przedsionków na rytm zatokowy przez co najmniej 1 minutę
Ramy czasowe: Infuzja plus 1,5 godziny
Infuzja plus 1,5 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Koniec studiów
Koniec studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Astellas Pharma Inc

Współpracownicy

Advanz Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-7-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na RSD1235

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj