- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00282360
만성 허혈성 심장질환 환자에서 대사요법의 효과
2006년 1월 24일 업데이트: IRCCS San Raffaele
관상 동맥 질환 환자는 비정상적인 심장 대사를 보입니다.
이 연구의 가설은 심장 대사를 유리 지방산에서 포도당으로 전환하면 심근 허혈이 개선된다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 제2형 당뇨병이 있는 관상 동맥 질환 환자의 무증상 심근 허혈 및 총 허혈 부담에 대한 Trimetazidine의 유리 지방산 억제 효과를 평가할 것입니다.
환자는 기준선에서 외래 ECG 모니터링을 받게 되며 6개월 동안 표준 협심증 치료제인 트리메타지딘 또는 위약을 추가로 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 연구가 끝날 때 보행 ECG 모니터링을 반복합니다.
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
관상 동맥 질환 유형 II 진성 당뇨병 -
제외 기준:
불안정 관상 동맥 증후군 간 및 신장 기능 손상
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
총 허혈성 부담
|
무증상 허혈
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
증상성 심근 허혈
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 2월 1일
연구 완료
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2004년 5월 1일
추가 정보
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