Effet de la thérapie métabolique chez les patients atteints de cardiopathie ischémique chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude évaluera l'effet de l'inhibition des acides gras libres avec la trimétazidine sur l'ischémie myocardique silencieuse et la charge ischémique totale chez les patients coronariens atteints de diabète de type II.
Les patients subiront une surveillance ECG ambulatoire au départ et seront randomisés pour recevoir en plus de leur traitement anti-angineux standard de la trimétazidine ou un placebo pendant 6 mois. Les patients répéteront la surveillance ECG ambulatoire à la fin de l'étude
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
maladie coronarienne diabète sucré de type II -
Critère d'exclusion:
syndromes instables des artères coronaires altération des fonctions hépatique et rénale
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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charge ischémique totale
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ischémie silencieuse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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ischémie myocardique symptomatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies du système endocrinien
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Diabète sucré
- Diabète sucré, Type 2
- Agents vasodilatateurs
- Trimétazidine
Autres numéros d'identification d'étude
- SR05-1-5
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