Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av metabolisk terapi hos patienter med kronisk ischemisk hjärtsjukdom

24 januari 2006 uppdaterad av: IRCCS San Raffaele
Patienter med kranskärlssjukdom har en onormal hjärtmetabolism. Hypotesen för denna studie är att en förändring av hjärtmetabolismen från fria fettsyror till glukos kommer att förbättra myokardischemi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föreliggande studie kommer att utvärdera effekten av hämning av fria fettsyror med Trimetazidin på tyst myokardischemi och total ischemisk börda hos patienter med kranskärlssjukdom med typ II-diabetes.

Patienterna kommer att genomgå ambulatorisk EKG-övervakning vid baslinjen och kommer att randomiseras för att utöver standardbehandlingen mot angina trimetazidin eller placebo ges under 6 månader. Patienterna kommer att upprepa den ambulatoriska EKG-övervakningen i slutet av studien

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

30

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

kranskärlssjukdom typ II diabetes mellitus -

Exklusions kriterier:

instabila kranskärlssyndrom försämrad lever- och njurfunktion

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
total ischemisk börda
tyst ischemi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
symptomatisk myokardischemi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Utredare

  • Huvudutredare: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 1999

Avslutad studie

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 januari 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2006

Senast verifierad

1 maj 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SR05-1-5

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Trimetazidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera