Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek metabolické terapie u pacientů s chronickou ischemickou chorobou srdeční

24. ledna 2006 aktualizováno: IRCCS San Raffaele
Pacienti s onemocněním koronárních tepen mají abnormální srdeční metabolismus. Hypotézou této studie je, že posun srdečního metabolismu z volných mastných kyselin na glukózu zlepší ischemii myokardu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude hodnotit účinek inhibice volných mastných kyselin trimetazidinem na němou ischemii myokardu a celkovou ischemickou zátěž u pacientů s ischemickou chorobou srdeční s diabetem typu II.

Pacienti budou na začátku ambulantně monitorováni EKG a budou randomizováni tak, aby kromě standardní antianginózní terapie dostávali trimetazidin nebo placebo po dobu 6 měsíců. Pacienti budou opakovat ambulantní monitorování EKG na konci studie

Typ studie

Intervenční

Zápis

30

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

onemocnění koronárních tepen diabetes mellitus II.

Kritéria vyloučení:

syndromy nestabilních koronárních tepen narušená funkce jater a ledvin

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
celková ischemická zátěž
tichá ischemie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
symptomatická ischemie myokardu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 1999

Dokončení studie

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. ledna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2006

Naposledy ověřeno

1. května 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SR05-1-5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit