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Effetto della terapia metabolica nei pazienti con cardiopatia ischemica cronica

24 gennaio 2006 aggiornato da: IRCCS San Raffaele
I pazienti con malattia coronarica hanno un metabolismo cardiaco anormale. L'ipotesi di questo studio è che lo spostamento del metabolismo cardiaco dagli acidi grassi liberi al glucosio migliorerà l'ischemia miocardica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio valuterà l'effetto dell'inibizione degli acidi grassi liberi con trimetazidina sull'ischemia miocardica silente e sul carico ischemico totale nei pazienti con malattia coronarica con diabete di tipo II.

I pazienti saranno sottoposti a monitoraggio ECG ambulatoriale al basale e saranno randomizzati per ricevere in aggiunta alla terapia antianginosa standard trimetazidina o placebo per 6 mesi. I pazienti ripeteranno il monitoraggio ECG ambulatoriale alla fine dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

30

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

malattia coronarica diabete mellito di tipo II -

Criteri di esclusione:

sindromi delle arterie coronarie instabili funzionalità epatica e renale compromessa

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
carico ischemico totale
ischemia silente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
ischemia miocardica sintomatica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Investigatori

  • Investigatore principale: Giuseppe Marazzi, MD, H San Raffaele EUR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 1999

Completamento dello studio

1 ottobre 2003

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2006

Ultimo verificato

1 maggio 2004

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SR05-1-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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